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Clinical Research For Beginners
Cos'è la Ricerca clinica?
Cos'è la ricerca clinica (2:16)
Le diverse fasi di sviluppo di un farmaco sperimentale (8:25)
Gli attori della ricerca clinica (1:16)
Breve storia della Ricerca Clinica e alcuni documenti cardine
Breve storia della ricerca clinica (3:14)
La nascita delle GCP (0:52)
Investigator Site File (0:31)
Il protocollo (0:53)
Investigator’s Drug Brochure (1:12)
CRF: Case Report Form (0:57)
Lo Sponsor
Sponsor profit e no profit (3:18)
Cosa fa lo sponsor (0:24)
I principali dipartimenti presenti presso l’azienda farmaceutica ed i ruoli professionali (1:55)
La CRO
CRO: Contract Research Organization (2:07)
Per quale motivo esistono le CRO e I servizi che offrono (1:35)
Le CRO che fanno più studi in Italia (0:44)
L’organigramma di una CRO ed i ruoli professionali (4:00)
Autorità Competente/Comitati Etici
AIFA autorità competente (2:37)
I comitati etici in Italia (2:53)
Cosa è un Comitato Etico (1:35)
Centro sperimentale
Lo staff clinico (1:39)
Cosa fa il centro sperimentale (1:12)
I pazienti
I pazienti nella sperimentazione (4:02)
F.A.Q.
FAQ Che tipo di formazione/titoli sono richiesti per diventare CRA? (9:03)
FAQ Quanto è importante la conoscenza dell'inglese e come acquisire questa competenza (1:57)
FAQ Quanto può essere utile frequentare un Master in Management farmaceutico per capire se siamo adatti al ruolo del CRA? (1:06)
FAQ Come rendere competitivo il proprio CV e come comportarsi ad un colloquio per entry level? (3:04)
FAQ Vita da CRA (3:55)
FAQ Che tipo di contratto ha un CRA? (3:14)
FAQ Laboratorio e animal testing (1:04)
F.A.Q. C’è un contatto diretto tra CRA e paziente? Aver studiato farmacologia è importante? Quanto è importante la figura del Biostatistico? (1:41)
F.A.Q. Posso entrare direttamente in un’industria farmaceutica e non in una CRO? (1:40)
FAQ Le CRO utilizzano in prevalenza dipendenti interni o più risorse esterne? (1:11)
FAQ Ci sono CRO che si occupano di Medical Device? (0:31)
FAQ Esistono nel mondo della ricerca clinica figure adeguate per chi non ha grandi capacità persuasive/carismatiche? (0:27)
FAQ In che cosa consiste il Pharmacovigilance Associate? (2:01)
FAQ Quali sono le possibilità per chi viene dall'informazione farmaceutica? (0:57)
FAQ L'attestato di frequenza del corso Missione CRA abilita a svolgere la professione di CRA? Ha una scadenza? (2:41)
FAQ Lo Study Coordinator potrebbe sfruttare le ore di monitoraggio come esperienza di lavoro per una CRO? (1:13)
FAQ Quali sono le prospettive lavorative in Italia? (2:13)
FAQ In che cosa consiste la sessione di coaching? (1:10)
Altri ruoli da entry-level
Altri ruoli da entry level (4:07)
I ruoli da entry level all'interno delle CRO e dello Sponsor (0:52)
Lo Study Coordinator
Alessia Cesario: Study Coordinator (attualmente Clinical Research Associate - Medical & Regulatory Affairs) (3:37)
Responsabilità dello Study Coordinator (2:22)
Attività amministrative e attività clinica (3:33)
Attività di monitoraggio (6:35)
Cosa occorre per svolgere questo ruolo? (0:58)
Qual è la giornata tipo? (3:16)
Le maggiori sfide (1:32)
Lo staff clinico e il ruolo del Clinical Study Coordinator (2:21)
Take home message e consigli finali (1:46)
FAQ Hai una strategia particolare per gestire più progetti alla volta? (0:38)
FAQ Il ruolo dello Study Coordinator è legato solo alla figura del farmacista? (0:33)
FAQ Qual è il percorso di carriera per lo Study Coordinator? Le visite di monitoraggio ogni quanto avvegono? (0:47)
FAQ Il tuo approccio col paziente è previsto nel tuo ruolo o ti hanno fatto un training? (2:46)
Observational Research Specialist
Observational Research Specialist: GianPaolo Tibolla (attualmente Regulatory Submissions Coordinator) (5:22)
La ricerca clinica osservazionale: di cosa si occupa e quali sono le normative di riferimento (5:00)
Le attività dell’Observational Research Specialist (3:32)
Con chi si rapporta l'Observational Research Specialist (3:11)
I documenti della ricerca osservazionale (2:19)
Quali sono le skills richieste per questo ruolo (4:55)
La giornata tipo (0:56)
Take home message e consigli finali (3:05)
FAQ È stato difficile passare dalla ricerca di base alla ricerca clinica? (2:29)
FAQ Negli studi osservazionali si effettua un lavoro di farmacovigilanza di un farmaco già in uso, o ci sono altri compiti specifici? (0:46)
FAQ Nelle altre aziende, come viene chiamato questo ruolo? (1:41)
FAQ Tra gli studi osservazionali, rientrano anche quelli che vengono svolti per aumentare gli utilizzi del farmaco? (1:47)
FAQ La capacità di multitasking è una qualità che si può acquisire o imparare se non si ha per natura (0:22)
Clinical Research Associate
Clinical Research Associate: Serena Bonomi (attualmente Clinical Team Manager - Local Trial Manager) (1:29)
Identikit del CRA e le sue responsabilità (2:44)
CRA: cosa occorre per farlo (0:44)
La giornata tipo del CRA (3:42)
Le CRO e la carriera del CRA (1:42)
Le Good Clinical Practice e i Principi (3:29)
Take home message e consigli finali (1:07)
FAQ Come sei riuscita a trovare l’internship in Quintiles? (1:08)
FAQ Ci sono buone speranze per la Sicilia nel settore della ricerca clinica? (0:51)
FAQ Com'è stato il training in Quintiles? (0:30)
FAQ Quanti studi in media segue un CRA? (1:20)
FAQ Le 40 ore teoriche richieste dal decreto ministeriale sono state coperte dal corso MissioneCRA o da un master? Quanto è importante la formazione di base? (2:51)
FAQ Il neolaureato ha qualche possibilità? Quali sono le CRO più famose? (1:40)
FAQ Qual è la percentuale di giornate in ufficio e giornate presso il centro sperimentale? (2:15)
FAQ Avere un’esperienza nel publishing scientifico a livello internazionale può essere utile per una candidatura per CRA? (1:43)
FAQ Qual è la media retributiva dello stipendio di un CRA? (0:44)
FAQ Il lavoro del CRA ha qualche punto di contatto con il ruolo del Farmacista? (3:31)
FAQ Prima di diventare CRA home-based, quanto tempo in sede bisogna fare? (6:00)
FAQ Il tirocinio in Quintiles era già finalizzato all’inserimento? (1:55)
FAQ Lasceresti un posto a tempo indeterminato per intraprendere l'avventura CRA? (3:17)
In House CRA
In House CRA: Domenico Augelli (attualmente Senior Clinical Research Associate I) (1:43)
I compiti dell'In House CRA (7:51)
Cosa occorre per farlo: competenze comportamentali e tecniche (4:41)
La giornata tipo (1:34)
Le maggiori sfide (3:36)
Take home message e i concetti da ricordare (2:21)
Consigli finali (2:41)
FAQ Come hai trovato lavoro? (4:28)
FAQ Allo IEO come sei riuscito a trovare lavoro? Qual è la tua sede di lavoro? (6:01)
FAQ Per la formazione post-laurea, serve più un master in Management farmaceutico o un corso come il Missione CRA? Quali sono i master consigliati? (7:04)
FAQ Vorrei una lista di aziende in Puglia a cui potrei mandare il curriculum (0:29)
Posso dire che per intraprendere la carriera del CRA basta il corso Missione CRA. (2:29)
FAQ Qual è la differenza principale tra In house CRA e CRA? (2:14)
CRA: Clinical Research Associate (Studi osservazionali)
Alessia Di Fusco: CRA per studi osservazionali (attualmente Senior Site Management Associate) (1:31)
I compiti del CRA (2:45)
Cosa occorre per fare il CRA. Caratteristiche ideali e competenze tecniche richieste (3:30)
La giornata tipo in ufficio e al centro (4:04)
Le maggiori sfide (1:36)
Take home message e consigli finali (2:47)
FAQ Come hai ottenuto la certificazione da CRA? Quali sono i requisiti richiesti dal decreto ministeriale? (4:14)
FAQ Come sei arrivata nella tua attuale CRO? Cosa ti hanno chiesto durante il colloquio? Che tipo di contratto ti hanno offerto'? (3:35)
FAQ Cosa ti piace di questo lavoro? (0:41)
FAQ Cosa si intende per equilibrio tra vita privata e lavorativa? Capita anche il sabato e la domenica di fare monitoraggi? (1:15)
FAQ Nella job description viene specificato se si cerca un CRA certificato? (0:56)
FAQ Quanti studi gestisci? Se ottieni la certificazione ti puoi occupare di studi interventistici? (4:33)
Pharmacovigilance Associate
Safety Surveillance Associate: Cristian Fikri Kamel (attualmente Deputy of Italian Safety Lead - Safety Specialist) (4:39)
Che cosa fa il Safety Surveillance Associate? (1:37)
Il CIOMS form (3:14)
Cos'è la farmacovigilanza? (0:31)
Caratteristiche caratteriali e competenze tecniche (3:42)
La giornata tipo (2:24)
Le maggiori sfide (8:07)
Obiettivi della farmacovigilanza e definizione di evento avverso (1:50)
La catena di montaggio della farmacovigilanza (1:04)
Take home message e consigli finali (4:43)
FAQ La valutazione del nesso di causalità tra evento avverso e terapia farmacologica viene effettuata dal Safety Surveillance Associate? (1:07)
FAQ In quali strutture è richiesta la figura del Safety Surveillance Associate? (1:22)
FAQ Qual è il ruolo del Case manager della DSU? (0:50)
FAQ Cosa consigli come percorso post-laurea per entrare in questo campo? (0:43)
FAQ Come avviene il passaggio delle segnalazioni alle Autorità Regolatorie? (4:00)
FAQ Qual è l’avanzamento di carriera del Pharmacovigilance Associate? (1:48)
Clinical Trial Assistant
Carmen Gerardo: Clinical Trial Assistant (3:31)
Compiti del Clinical Trial Assistant (5:00)
Le caratteristiche ideali di un candidato (3:52)
Le competenze tecniche richieste (2:45)
La giornata tipo (3:08)
Le maggiori sfide (6:20)
Take home message e prospettive future (1:23)
Consigli finali (3:33)
FAQ Qual è lo stipendio medio annuale di un CTC? (0:32)
FAQ Tu sei passata da un ospedale a due CRO nello stesso periodo? (7:04)
FAQ Cosa avevi chiesto quando cercavi lavoro? Di voler fare esperienza in ricerca clinica? (1:42)
FAQ In un colloquio mi hanno detto che preferiscono assumere donne. È così anche in questo campo? (1:09)
FAQ Come hai risposto alla domanda "come ti vedi tra 5 anni"? (1:19)
FAQ C’è un limite d’età per lo stage? (3:32)
FAQ Una volta entrata come stagista, ti ha aiutato il lavoro in team o dimostrare di riuscire a fare da sola? (2:54)
FAQ Anche se le risorse umane sono della sede italiana il CV e la lettera vanno inviati in inglese? (2:54)
Entrare nel mondo della ricerca clinica. Cosa cercano le agenzie di recruitment
La società di reclutamento (5:55)
Il mondo Pharma in Italia. Lo scenario e alcune nuove figure professionali (3:05)
Le aree terapeutiche e le fasi della ricerca (1:58)
I punti di forza di un curriculum (4:08)
Il colloquio di lavoro: come prepararsi (7:48)
Cosa dire e cosa non dire (2:48)
Cosa chiedere e cosa non chiedere (0:58)
Le domande più frequenti durante il colloquio (7:31)
Come concludere (1:11)
FAQ Come funziona il contratto di somministrazione? (2:23)
FAQ Che tipo di formazione ha il Market Access? (0:58)
FAQ Quanto si è ridotta la ricerca in Italia negli ultimi anni? (1:53)
FAQ Dare del lei o del tu? (0:55)
FAQ Bisogna inserire nel CV la partecipazione a seminari e congressi? Che tipo di laurea deve avere l'MSL? (2:27)
FAQ Che tipo di background hai? (1:43)
FAQ Se mi candido per due posizioni diverse all'interno dell'azienda, questa come valuta questa situazione? (2:08)
FAQ Come scrivere la lettera di presentazione quando si invia la candidatura ad una azienda di reclutamento? (0:32)
FAQ Come rispondere alle domande sulla situazione sentimentale, matrimonio e figli (1:35)
Associate Director. Le caratteristiche che i selezionatori ricercano in un candidato.
Valeria Dolci: Associate Director in MAPI Group. La sua azienda e la sua visione del colloquio (8:07)
Cosa cerco in un candidato entry level (8:11)
Valorizzare i propri punti di forza e dare importanza all'inglese (4:11)
L'importanza della formazione in ricerca clinica (7:22)
Il domicilio: come può influire nella scelta del recruiter (4:45)
Lo stipendio come motivazione per cambiare lavoro (5:35)
Altre caratteristiche ricercate in un candidato entry level (5:43)
FAQ Iniziare con un ruolo come lo Study Coordinator può fare la differenza? (2:36)
FAQ Quale motivazione avevi per fare il CRA? (1:11)
FAQ Come si diventa Project Manager? Bisogna passare dal CRA o va bene un profilo manageriale? (3:05)
FAQ Come rispondere alle domande sulle aspettative sul lavoro? (1:43)
FAQ Quanto tempo si viaggia negli studi osservazionali? Le posizioni aperte per CRA sono di più per gli studi interventistici? Quanti siete in MAPI Group? (3:04)
FAQ Attraverso quali canali si può inviare il CV alla vostra azienda? (1:28)
Bonus: Giulia Astrella racconta la sua visione sulla Ricerca Clinica e sul CRA
Giulia Astrella: Head Local Clinical Operations in Novartis (4:53)
Perchè fare il CRA? (0:20)
Cos'è un'azienda farmaceutica? (1:51)
Chi lavora in Novartis? (1:27)
Unico obiettivo: il paziente (6:03)
Lavorare in team (1:23)
Testimonianza: lettera aperta (1:13)
Unità di trial start up (1:55)
Local Clinical Operations (8:57)
Area terapeutica (7:49)
Direzione medica sul territorio (4:16)
Le CRO e i CRA (4:18)
Il CRA è il Manager del centro (4:07)
Questionario
Questionario di fine corso
CRF: Case Report Form
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