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Clinical Study Start Up Associate: il Ruolo ed i concetti base per iniziare il percorso
Introduzione al corso
Le basi: agenda del corso (1:57)
Gli organizzatori e l'esperta (5:55)
Com'è strutturato il corso (9:40)
Le basi della ricerca clinica
Premessa al ruolo del CSSUA (3:49)
Cos'è la ricerca clinica (2:13)
La fase pre-clinica (1:51)
I processi della ricerca clinica (10:34)
Epidemiologia clinica (2:21)
Metodi della ricerca clinica (0:50)
L'etica
L'etica in ricerca clinica (6:44)
I principi della dichiarazione di Helsinki (2:47)
Il ruolo del CSSUA
Dove si inserisce il CSSUA nel processo della ricerca clinica (5:50)
Le attività della fase autorizzativa (7:29)
Altre attività del CSSUA (4:15)
Con chi interagisce il CSSUA (2:23)
Job description e competenze richieste
Alcuni esempi di job description (4:15)
Le competenze richieste (4:09)
Domande e risposte
Revisione e traduzione delle etichette (6:17)
Quali sono gli aspetti sui quali il CSSUA deve prestare più attenzione nello stabilire la feasibility etica per un centro? (1:58)
Documenti di approfondimento
Linee guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci
Circolare Ministeriale 2.09.2002
Convenzione di Oviedo sui diritti dell'uomo e la biomedicina
Pure Food and Drug Act 1906
Declaration of Helsinki 2013, english version
IQuaderniDiCrasecretscom - La Dichiarazione Di Helsinki In Italiano - Edizione2013
Questionario
Questionario di valutazione
Le attività della fase autorizzativa
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