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Il ruolo del Clinical Study Start Up Associate e le sottomissioni etiche
Introduzione al corso
Presentazione dei trainer: Stefano Lagravinese e Cristina Boccuni (4:42)
Agenda del corso (0:38)
Perchè abbiamo organizzato questo corso (3:41)
Il Clinical Study Start Up Associate
Definizioni del ruolo del CSSA (8:11)
Di cosa si occupa (5:27)
Cosa deve conoscere (3:30)
Il contesto in cui opera (1:18)
Le competenze richieste (3:41)
Ricapitolando il ruolo del CSSA (9:51)
Lo sapevi che...?
Clinical Study Start Up Associate - Il corso di alta formazione
Lo scopo del corso (2:26)
A chi è rivolto (2:31)
Sbocchi professionali (1:13)
Com'è organizzato il corso (1:24)
Il programma del corso (5:35)
Posti disponibili e le date (1:33)
Qualche testimonianza (2:04)
Cosa hanno imparato e cosa pensano del corso (2:35)
Quanto costa (3:52)
Come iscriversi (0:16)
Offerta per i primi 10 iscritti (0:27)
FAQ
Quanto è importante conoscere bene la lingua? (4:31)
Il CSSA lavora nel dipartimento regolatorio? (1:41)
Esistono dei corsi per CSSA per la stesura dei contratti con aziende ospedaliere per non laureati in giurisprudenza? (5:50)
Il CSSA effettua visite presso i centri sperimentali? Segue lo studio fino alla SIV o anche dopo continua a collaborare con il CRA? (2:32)
E' possibile ricoprire il ruolo di CSSA come entry level, o approcciare al regolatorio senza avere esperienza come CRA o Study Coordinator? (0:43)
Il ruolo del CSSA può essere svolto anche dal COM? (1:01)
Quanto è richiesta la figura del CSSA? (2:10)
Lavori come il CRA o il CSSA come si possono rivendere, per esempio nel regolatorio, consulenza e Market Access? (2:38)
Le competenze acquisite in Affari Regolatori in un'azienda farmaceutica possono essere d'aiuto per una posizione da CSSA in una CRO? (0:44)
Ci sono dei sinonimi per indicare la figura del CSSA? (0:34)
Bisogna fare anche una valutazione dei rischi e di eventuali problemi che aumenterebbero il budget dello Sponsor? (1:36)
Cosa potrebbe essere inapplicabile in Italia rispetto all'America? (1:52)
Il lavoro del CSSA è esclusivamente office based? (0:54)
Quanto un'esperienza locale nella sottomissione di studi può essere d'aiuto per il ruolo del CSSA? (1:17)
Quando si devono sottomettere più emendamenti per uno stesso studio clinico, in base a cosa individueresti le priorità da assegnare per capire quale sottomettere per primo? (1:39)
Lead di progetto è sinonimo di Project Manager? (1:04)
Il ruolo di CSSA permette anche di accedere al ruolo di CTA? (1:27)
Questo corso è più adatto a chi già lavora in ricerca clinica e vuole cambiare settore o per un entry level? (2:40)
Esiste CSSA da remoto? (1:12)
Per quanto riguarda l'inglese, si può migliorare sul campo o si preferiscono persone con certificazioni in lingua? (1:27)
Quanto differisce la figura del CSSA dal CTA seppur entrambe siano office based? (1:13)
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Bisogna fare anche una valutazione dei rischi e di eventuali problemi che aumenterebbero il budget dello Sponsor?
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