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Il monitoraggio da remoto secondo le nuove GCP
Introduzione al corso
Inizia da questo video (0:43)
Presentazione di Stefano Lagravinese e agenda del corso (4:55)
Luca Emili: CEO presso Promeditec (1:52)
Il monitoraggio da remoto
Il monitoraggio e alcune problematiche relative (6:44)
Cosa prevedono le nuove GCP (3:15)
Risk-based monitoring (3:43)
Monitoraggio tradizionale vs monitoraggio da remoto (5:07)
I vantaggi per lo Study Coordinator (1:26)
Tecnologia VOS
Tecnologia VOS: come funziona (4:53)
VOS Demo (9:16)
I vantaggi della tecnologia RMP (3:13)
I risultati del progetto pilota
I risultati ottenuti dal progetto pilota (5:23)
I feedback riportati dai centri pilota (1:25)
FAQ
FAQ Dopo aver fatto lo screenshot del documento al centro, è possibile salvarlo nel pc del CRA e stamparlo? (1:24)
FAQ Lo Study Coordinator potrebbe non mostrare alcuni source documents? (2:46)
FAQ L'applicazione di questo strumento è difficile se le cartelle cliniche sono scritte male? (1:48)
FAQ In quanti centri è attiva questa strumentazione? Ci vuole molta disponibilità da parte dello Study Coordinator? (2:14)
FAQ Non si può vedere se il source document è originale? (0:49)
FAQ Quanto gli Study Coordinator sono disponibili? Non sarebbe meglio se gli screenshot fossero disponibili per l'intera durata dello studio? (1:37)
FAQ I centri pilota sono stati selezionati in base al numero di studi che svolgono? (1:37)
FAQ Questa tecnologia potrebbe implementare gli studi no profit? Viene pagata da uno specifico Sponsor? (2:03)
FAQ Il monitoraggio da remoto viene comunque documentato? (2:08)
FAQ All'estero viene utilizzato il monitoraggio da remoto? Quali tecnologie usano? (2:50)
FAQ Quanto dura l'accesso al folder contenente i documenti? (1:54)
FAQ Come si farà in caso di necessità di training dello staff? (1:37)
FAQ La fase più problematica è la SDV? (1:42)
FAQ Ci sono restrizioni nei documenti da condividere, per esempio per i Consensi Informati? (2:28)
FAQ Questo sistema viene inserito nel Consenso per i pazienti? (0:51)
FAQ Per assicurare la privacy, cosa succede nel caso del CRA che lavora homebased? (3:14)
FAQ Quale sarà la disponibilità di un centro di mettere a disposizione una persona per inquadrare i documenti? (2:37)
FAQ Se c'è una terza persona che cattura le immagini e non è autorizzata? (4:12)
FAQ In termini di budget quanto costa il prodotto? Si può utilizzare su Mac? (1:40)
FAQ C'è la possibilità di modificare le immagini per evidenziare le azioni pending? (1:10)
FAQ Com'è garantita l'originalità delle firme nel Consenso Informato? (2:08)
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Tecnologie innovative sviluppate da Promeditec (9:28)
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