Le Unità di Fase 1 in Italia, requisiti minimi e principali sfide. Il progetto Phase 1 Site Support

Il progetto “Phase 1 Site Support” nasce con lo scopo di supportare i centri sperimentali e i laboratori nel processo di autocertificazione e mantenimento dei requisiti richiesti dalla Determina AIFA n. 809/2015 e per creare un momento di confronto tra gli addetti ai lavori nell’ambito dell’assicurazione qualità degli studi di fase 1.

In questo videocorso sono illustrati i seguenti argomenti:

  • Principali dati sugli studi clinici di fase 1 emersi dal 19° Report AIFA sulle sperimentazioni cliniche
  • Illustrazione dei finding più frequenti riscontrati nelle strutture di fase 1
  • Presentazione del progetto Phase 1 Site Support

Relatori:
Dott. Stefano Lagravinese - Direttore Scientifico della CRO ClinOpsHub
Dott.ssa Anna Maria Lepore - Auditor GCP Esperto


Le sessioni del corso


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  Studi Clinici di Fase 1
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  Il progetto Phase 1 Site Support
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  Sessione Domande & Risposte
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  Questionario & Agenda
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Stefano Lagravinese
Stefano Lagravinese

Stefano Lagravinese, PhD

Laureato in biotecnologie mediche nel 2004, si innamora della ricerca clinica, scoperta durante il dottorato di ricerca, e decide di diventarne un accanito sostenitore. Dopo aver lavorato per diverse CRO internazionali come CRA, ha fondato il corso di formazione in ricerca clinica “Missione CRA” (formando ad oggi oltre 1000 corsisti) e la piattaforma di e-learning FormazioneNelFarmaceutico.com.

Dal 2019 è Direttore Scientifico di ClinOpsHub, CRO incentrata sulla gestione di studi clinici, Qualità e Audit GCP, Patient Recruitment e formazione.


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