Gli Audit in Ricerca Clinica
Come viene condotto un audit?
Gli audit pianificati dal promotore sono parte integrante dell’assicurazione di qualità e hanno lo scopo di verificare attività e documenti riguardanti uno studio clinico o un sistema.
Tali controlli permettono di individuare azioni che devono essere corrette al fine di rispettare standard di qualità.
In questo videocorso Francesco Nicoletti illustra come viene condotto un audit, la lista dei findings più comuni e alcuni consigli su come affrontare un audit.
AGENDA DEL CORSO
Introduzione al corso
- Presentazione dei relatori e agenda del corso
- Significato di audit
Le ispezioni
- Obiettivi dell'ispezione
- Tipologie di ispezioni
Il ruolo dell'Auditor
- Il ruolo dell'Auditor
- Attributi e profilo dell'Auditor
- Le regole d'oro per l'Auditor
Programmazione e conduzione di un Audit
- Programmazione di un audit
- Criteri per un programma di audit
- Conduzione di un audit e report
Gestione delle CAPA e documenti rivisti al centro
- Classificazione delle CAPA
- Documenti rivisti al centro: PI e staff clinico
- Documenti rivisti al centro: farmaco
- Documenti rivisti al centro: altri documenti
- Documenti rivisti al centro: CRA e monitoraggio
- Documenti rivisti al centro: source document e certificati laboratori
- Conduzione audit: non solo documenti..
Lista dei findings più comuni
- Findings più comuni
- Findings più comuni: Gestione dei dati
- Findings più comuni: MVR_FUL
- Conclusione
Domande & Risposte
Il tuo trainer
- CRA e Quality System Owner
- Responsabile di formazione su CTMS
- Valutatore di KPI di studi clinici
- Guida ai team coinvolti in audit GCP
Domande frequenti
Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? :) Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai!
Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 30 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Per tutti i corsi a pagamento riceverai un certificato di partecipazione una volta che avrai seguito tutte le sessioni previste e superato il quiz finale. Riceverai il certificato direttamente nella tua posta elettronica entro la fine del mese in cui hai terminato il corso.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo videocorso?
FormazioneNelFarmaceutico.com utilizza la piattaforma e-learning americana Teachable che non prevede il rilascio della fattura. Tuttavia, al termine della procedura di acquisto, il sistema ti invierà automaticamente una ricevuta indicante il prodotto da te acquistato ed il relativo importo che potrai presentare al tuo commercialista. ATTENZIONE: se desideri dedurre il costo del videocorso inserisci in fase di acquisto la tua Ragione sociale e la tua partita IVA nel relativo campo “Ragione sociale e partita IVA” nella sezione indirizzo di fatturazione. NB: se non fai questa operazione prima dell’acquisto non potrai più ricevere la ricevuta con la tua intestazione. NB2: il costo del videocorso è IVA inclusa.