Missione Quality Assurance (QA)
Il responsabile QA in ambito Good Clinical Practice (GCP) deve essere in possesso di specifici requisiti riportati nell'articolo 3 del decreto ministeriale 15 novembre 2011 (decreto CRO).
Nello specifico, deve possedere:
- diploma di laurea;
- documentata esperienza di almeno 1 anno di attività pratica nel settore;
- almeno 15 giorni, effettuati nell’ultimo biennio, di attività formativa teorica nel settore della assicurazione della qualità in generale e specifica per le attività della CRO.
Il Missione QA è un percorso formativo annuale rivolto alle figure professionali (mediche e non) che operano nell’ambito delle sperimentazioni cliniche. Il percorso ha l’obiettivo di permettere al partecipante l’acquisizione delle 15 giornate formative secondo l’art. 3 del decreto CRO.
Il Missione QA è percorso formativo che può essere costituito da:
- Videocorsi presenti sulla piattaforma FormazioneNelFarmaceutico.com [corsi on-demand]
- Missione CRA [corso live]
- giornate di formazione teorica in presenza/remoto [corso in presenza]
Inoltre, puoi scegliere se partecipare ad uno dei due programmi tra:
- Phase 1 Academy [corso live/on-demand]
- Clinical Research Academy [corso live/on-demand]
- Good Clinical Practice;
- metodologia e normative della sperimentazione clinica;
- farmacovigilanza;
- gestione dell’IMP;
- qualità nella sperimentazione clinica.
Terminato il Missione Quality Assurance, verrà rilascio un certificato finale cumulativo i vari percorsi formativi!
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