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Il tuo sistema computerizzato è validato?
Clinical Research Academy
Clinical Research Academy (6:04)
Presentazione trainer, agenda e servizi aziende
Presentazione trainer, agenda e servizi aziende (7:40)
Sistema computerizzato
Sistema computerizzato (12:59)
Definizioni e normative
Definizioni e normative (13:39)
I principali finding GCP nel contesto CSV
I principali finding GCP nel contesto CSV (10:32)
Il tuo sistema è validato?
Il tuo sistema è validato? (30:16)
Domande e Risposte
Quando si parla di convalida nella nostra azienda ci siamo trovati a distinguere tra "verification" e "validation". Questo ha creato problematiche e dubbi sulla documentazione da produrre. Può dare delucidazioni a riguardo anche alla luce dei finding descritti? (2:52)
Una data manager cosa può o deve chiedere ad un fornitore per documentare la validazione della cartella clinica che utilizza? (2:43)
Assumendo il punto di vista di fornitore quanto potrebbe costare un sistema e-CRF completamente validato? (2:07)
REDCap può essere considerato un sistema validato visto che non rilascia evidenza di validazione? (3:30)
Devono essere validati tutti i sistemi o solo quelli che gestiscono informazioni di pazienti? (1:18)
Take Home Message
Take Home Message (1:21)
Workshop "Assicurazione di qualità in ambito ricerca clinica"
Workshop "Assicurazione di qualità in ambito ricerca clinica" (0:46)
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Dichiarazione da allegare al certificato di formazione
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Questionario di valutazione
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