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Come condurre uno Studio Clinico in Oncologia
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Come gestire un team di CRA
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Q&A sulla Determina AIFA 809/2015
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Good Clinical Laboratory Practice
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Anatomia di un protocollo di ricerca clinica
Il manuale delle istruzioni di un Clinical Trial
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Le normative della ricerca clinica
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Terapie Digitali (DTx)
Classificazione, sviluppo, esempi, regolamentazione, modelli di accesso, scenari e prospettive
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Modellizzazione statistica applicata ai protocolli clinici
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Gestione delle deviazioni al protocollo di studio secondo linee guida
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Gestione del Monitoraggio da Remoto
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Word ed Excel per la ricerca clinica
Viaggio tra le principali funzionalità applicate alla ricerca clinica
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Lo Study Coordinator in Pediatria
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Gestione e monitoraggio del budget di uno studio clinico
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Clinical Data Management & Statistica: concetti fondamentali
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Data quality assurance: a Clinical Data Management perspective
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Fattibilità di uno studio clinico
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Selection and management dei vendor di una CRO
Ciò che un PM deve conoscere per selezionare e gestire i vendor
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Medical Device vs. IMP
Quali differenze rispetto alle sperimentazioni con farmaco sperimentale?
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Consenso informato e Good Clinical Practice
La porta d'accesso dei pazienti nella ricerca clinica
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Come il Time Management può migliorare i vari processi della ricerca clinica
Gestire meglio il tempo per gestire meglio il proprio lavoro
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La farmacovigilanza nella ricerca clinica
Responsabilità dello Sperimentatore e dello Sponsor
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La tracciabilità dei campioni biologici nelle sperimentazioni cliniche
Un aspetto fondamentale per assicurare la qualità nella ricerca clinica
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Ispezione AIFA ad una CRO: Lesson Learnt
Come funziona un’ispezione AIFA e come affrontarla
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Digital Transformation e Digital Therapeutics al tempo del COVID-19
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L'utilizzo del pacchetto Office365 applicato alla ricerca clinica
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Gestione delle visite di affiancamento e valutazione del CRA
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Gestione del Farmaco Sperimentale
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Introduzione ai Modelli Statistici nella ricerca clinica
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Aspetti strategici, regolatori ed operativi negli studi clinici internazionali
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Centri clinici: difficoltà riscontrate durante uno studio clinico
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Studi Osservazionali vs Interventistici
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Focus sulla compilazione della "sezione D" della CTA
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Statistical methods in study design
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Come approcciare un'ispezione FDA
Consigli utili su come superare un'ispezione da parte di FDA
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Il modello di business delle CRO
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Viaggio nel mondo dei vaccini
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