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Clinical Study Start Up Associate: i Comitati Etici
Introduzione
Gli organizzatori e l'esperta (5:55)
Com'è strutturato il corso (9:40)
Agenda del corso (0:22)
Ricapitolando (1:38)
Definizione di Comitato Etico (1:24)
Funzione, operatività, organizzazione e composizione dei Comitati Etici
Funzione e operatività dei Comitati Etici (2:52)
DM 08.02.2013 (8:49)
Organizzazione dei Comitati Etici (7:37)
Composizione dei Comitati Etici (11:13)
Istituzione e riorganizzazione dei Comitati Etici (7:35)
Responsabilità e indipendenza dei Comitati Etici
Responsabilità dei Comitati Etici (11:11)
Indipendenza dei Comitati Etici (6:17)
Aspetti economici
Aspetti economici (8:32)
Parere Unico
Parere Unico (8:13)
Successiva attivazione dei centri sperimentali (3:43)
Sospensione della sperimentazione (2:16)
Conclusione e Domande&Risposte
Lista dei Comitati Etici accreditati in OsSC e Regolamenti (7:21)
Chi registra lo studio sull'Osservatorio? (0:54)
Chi seleziona gli esperti del Comitato Etico? (0:23)
Per gli studi sui cosmetici senza principio attivo, è obbligatorio sottomettere al Comitato Etico? (1:02)
Nel caso di uno studio con placebo, si deve sottomettere l'IMPD anche per il placebo oltre che quello per il farmaco in studio? (1:06)
Questionario
Questionario di valutazione
Sospensione della sperimentazione
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