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ICH E6 (R2) GCP Investigator Site Personnel Training_
Introduzione
Novità e informazioni utili (2:16)
Presentazione di Stefano Lagravinese (2:30)
Link utili (0:24)
Cosa sono FormazioneNelFarmaceutico.com e la Clinical Research Academy (1:54)
ClinOpsHub: i servizi che offre e presentazione del team (1:20)
Ti interessa il corso Missione CRA?
Agenda del corso ed il consorzio Transcelerate (1:28)
Prima di entrare nel vivo, ecco alcuni videocorsi gratuiti consigliati (3:46)
Le Good Clinical Practice
Le ICH (2:06)
Le Good Clinical Practice (3:39)
I capitoli delle GCP (2:38)
I principi fondamentali delle GCP (1:49)
Altre definizioni (0:41)
Il Centro Sperimentale
Organigramma (1:07)
Con chi si relaziona (3:13)
Responsabilità dello Sperimentatore
Quali sono le responsabilità dello Sperimentatore (0:36)
I monitoraggi/Controlli (1:49)
Adeguatezza delle risorse (1:49)
Assistenza medica ai Soggetti (1:27)
Comunicazioni con l'IRB/IEC (1:51)
Aderenza al protocollo (4:31)
Prodotto/i in sperimentazione (1:49)
Procedure di randomizzazione (0:21)
Consenso Informato (3:54)
I Soggetti Vulnerabili (5:39)
Documentazione e Rapporti (7:53)
Come informare gli altri attori della ricerca clinica: l'importanza dei Report (4:12)
Conclusione anticipata o sospensione dello studio (1:34)
Ringraziamenti e Certificato di partecipazione
Ringraziamenti (1:41)
Come ottenere il certificato di partecipazione (0:34)
Completa la Survey (0:19)
Sessione Domande e Risposte
E' già in vigore la legge per cui i documenti debbano essere conservati per un periodo di 25 anni? (0:42)
E' possibile avere maggiori informazioni sullo stoccaggio del materiale biologico e genetico? (0:56)
Come si può prenotare un posto per il corso Missione CRA? (0:43)
Il PI può delegare allo study coordinator la gestione del farmaco sperimentale? (0:56)
Quando si parlerà di ISF digitale? (0:33)
Quali videocorsi presenti su Formazione Nel Farmaceutico.com sono consigliabili ad uno study coordinator? (0:51)
Il PI può controfirmare una visita di un paziente di uno studio effettuata da un medico che non fa parte dello staff? (3:13)
Questionario
Questionario
I monitoraggi/Controlli
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