Manuela Monti: Study Coordinator presso IRCCS Meldola

Manuela, benvenuta a questo webinar. Sono certo che tutti ascolteremo cose molto interessanti e attuali, considerando che in Italia gli studi di fase I stanno prendendo piede ora. Sono novità necessarie per gli addetti ai lavori.

Ti vuoi brevemente presentare?

Mi chiamo Manuela Monti, sono biologa di formazione, e sono Study Coordinator dal 2000. Ho avuto una piccola parentesi come monitor per 4-5 anni. Mi occupo di studi clinici presso l’IRCCS di Meldola, un Istituto nato da poco. Prima era il reparto di Oncologia dell’Ospedale di Forlì, dopo tutta la parte dell’Oncologia è diventata un Istituto per la cura del cancro come IRCCS. Mi occupo di tutte le tipologie di studio, da sempre mi sono interessata agli studi di fase I per la parte metodologica. Ultimamente sono stata coinvolta nel gruppo di lavoro del mio istituto, che si è autocertificato da poco, e sono stata coinvolta nelle procedure richieste dalla determina. In più, avendo fatto un Master in AIFA in Scienze Regolatorie del Farmaco, occupo parte del mio tempo nella gestione di tutte le fasi regolatorie dei vari studi.