Appendice 1: requisiti strutturali

Da quello che ho potuto constatare, di fatto strutturalmente i requisiti li hanno tutti gli ospedali. Per gli studi su volontari sani devono esserci spazi dedicati allo svago, ai pasti, ecc. Quello che ho rilevato essere più critico e sottostimato è il discorso per il trattamento dei campioni biologici, dove devono essere processati. A volte i Data Manager processano i campioni, magari in uno scantinato o in una stanzina. Altra criticità rilevata è l’archivio di tutta la documentazione. Non è solo uno spazio fisico. Deve avere una serie di requisiti anti allagamento, antincendio, contro i roditori e animali. Inoltre è una zona ad accesso controllato, e secondo me è questa la vera criticità.