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Il trasporto del campione biologico nelle sperimentazioni cliniche
Introduzione
Presentazione di Stefano Lagravinese (1:42)
La piattaforma FormazioneNelFarmaceutico.com (1:34)
Cosa fa ClinOpsHub? (1:15)
Vuoi essere contatto per avere maggiori informazioni sul Missione CRA?
Indicazioni di servizio (0:24)
Presentazione di Mariana Lomiento (1:55)
Agenda del corso (0:55)
I campioni biologici nelle sperimentazioni cliniche
I campioni biologici e il consenso informato (0:33)
Esempi di campioni biologici (0:26)
Elementi critici nella raccolta dei campioni biologici (2:22)
Schedule of assessment (0:44)
Responsabilità collegate alla raccolta e all’invio dei campioni biologici
Responsabilità dello sponsor (1:08)
Laboratory manual (1:44)
Laboratory Kits (1:14)
Responsabilità del centro (0:49)
IATA DGR
IATA DGR (1:03)
Classificazione delle sostanze, requisiti per l’imballaggio, l’etichettatura e la documentazione
Categoria A (3:23)
Categoria B (1:04)
Spedizioni in ghiaccio secco (1:04)
Esempio concreto
Esempio concreto (2:31)
Esempio n.1 (4:33)
Esempio n.2 (3:05)
Domande e Risposte
C’è un posizionamento preciso delle varie etichette sul confezionamento esterno? (0:20)
La classificazione del campione è la stessa cosa della categoria? (0:35)
La divisione di un campione in più vial viene fatta dallo Study Coordinator? Non dovrebbe essere fatta da un laboratorio presso il centro sperimentale? (1:25)
Il controllo della temperatura di un campione durante il trasporto, avviene tramite un data logger? (2:34)
La preparazione del campione biologico di solito è compito dello Study Coordinator, o altre figure del centro se ne occupano oltre lui? (1:54)
Nel caso in cui il laboratorio centralizzato riceva campioni non confezionati opportunamente, secondo quanto detto dallo IATA, il campione viene rifiutato? (1:07)
Lo Study Coordinator deve appoggiarsi al laboratorio del centro? (1:34)
Quello dello Study Coordinator è un lavoro sempre più sofisticato, a quando un corso per Study Coordinator? (0:41)
Qualche esperienza con gli studi no profit? Vengono forniti sempre tutti i kit adeguati da parte dello sponsor? (1:13)
I vetrini di sangue vengono sempre spediti a Temperatura ambiente? (0:38)
Conclusioni
Conclusione (1:06)
Take home message (0:50)
Indicazioni
Istruzioni su come scaricare il certificato di partecipazione (1:29)
Videocorsi gratuiti consigliati (2:58)
Possiamo supportarti in qualche attività?
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Questionario
Questionario
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Ecco un estratto del Missione CRA (2:49)
Lo Study Coordinator deve appoggiarsi al laboratorio del centro?
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