Come scrivere una certificazione da CRA e Auditor a prova di audit e ispezioni ai sensi del DM 15.11.2011

Il corso "Come scrivere una certificazione da CRA e Auditor a prova di audit e ispezioni ai sensi del DM 15.11.2011" fornisce una guida pratica su come redigere certificazioni efficaci e conformi al DM 15.11.2011, riducendo il rischio di non conformità durante audit e ispezioni. Il corso è rivolto a professionisti del settore farmaceutico e della ricerca clinica.


A chi è rivolto?

A professionisti del settore farmaceutico e della ricerca clinica.


Agenda:

  • Il DM 15.11.2011: un po’ di storia
  • Il DM 15.11.2011: struttura e requisiti del personale che opera in una CRO
  • Come scrivere delle certificazioni ai sensi del DM 15.11.2011 a prova di audit e ispezioni
  • Sessione Q&A



Il tuo trainer


Davide Di Tonno
Davide Di Tonno
QA Consulant e GCP Auditor con esperienza professionale nel campo dell'assicurazione di qualità della sperimentazione clinica.
Dopo la laurea in Biologia Molecolare e Genetica presso l'Università degli Studi di Pavia, nel febbraio 2020 ha frequentato il corso di formazione "Missione CRA', per poi iniziare a lavorare, sempre nello stesso anno, nel Dipartimento QA presso la CRO ClinOpsHub srl.

"Mi è servito molto in quanto lavoro in un centro sperimentale e vorrei intraprendere la carriera da CRA, quindi è necessario conoscere i requisiti"

- Rita Venezia

"Mi è servito a capire che tipo di certificazione ottenere nei ruoli di auditor o monitor e soprattutto come organizzarli passo dopo passo ed anno dopo anno per non intercorrere in occasioni spiacevoli durante le ispezioni. È stato un corso esaustivo soprattutto nella dimostrazione pratica di compilazioni di tabelle."

- Valeria Marenaci

Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? ☺ Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

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