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Clinical Research Academy

Migliora le tue competenze professionali e velocizza la tua carriera nella Ricerca Clinica

"Sì è sempre fatto così"

E' una delle frasi che più mi irrita.


Questo perché lascia intendere il non volere approfondire la questione, e dare tanto, direi troppo, per scontato.

L'obiettivo della Clinical Research Academy è "NON DARE NULLA PER SCONTATO".

A partire dalle 30 ore di formazione annuali richieste dal DM 15.11.2011 e che tutti gli addetti ai lavori delle CRO e dei centri sperimentali di fase 1 dovrebbero avere per legge.

Ma non solo.


La Clinical Research Academy è un pretesto per approfondire i diversi temi della ricerca clinica e vedere questi aspetti da un altro punto di vista, quello di un trainer al di fuori della tua azienda con un ampia esperienza alle spalle.


A CHI E' RIVOLTA LA CLINICAL RESEARCH ACADEMY?

L'Academy è rivolta a:

- Clinical Research Associate

- Clinical Trial Assistant/Project Associate

- Clinical Monitoring Associate/In House CRA

- Start Up Associate

- Clinical Trial/Project Manager

- Clinical Trial Manager

- Project Leader

- Quality Assurance

- Auditor

- Data Manager


Ma anche a personale ospedaliero come:

- Clinical Research Coordinator (Comunemente chiamati anche Data Manager)

- QA e Monitor ospedalieri


Sono più che benvenuti anche:

-gli Alumni del Missione CRA

- partecipanti di altri corsi di almeno 40 ore o di master in Ricerca Clinica


La Clinical Research Academy non è invece adatta a chi non sa nulla di ricerca clinica.


MAGGIORI INFORMAZIONI, FATTURAZIONE E ACCESSI MULTIPLI AZIENDALI

Scrivimi su [email protected] se:

- desideri un preventivo per la tua azienda;

- preferisci pagare con bonifico bancario;

- desideri fattura.

NB: se desideri fattura dovrai necessariamente pagare tramite bonifico bancario e aggiungere l'IVA al 22%.

Il costo qui indicato è IVA ESENTE. E una volta effettuato il pagamento riceverai una ricevuta automatica (non una fattura) all'indirizzo con cui hai fatto l'accesso.



I TEMI DELL'ACADEMY

Ecco gli argomenti che tratteremo nella Clinical Research Academy.

- Studi clinici con Medical Device: cosa cambia rispetto a quelli con farmaci

- CRA: il manager al centro (...sperimentale)

- La gestione dei dati nella ricerca clinica. Il nuovo approccio dettato dal GDPR

- Risk based monitoring. Perché non farsi spaventare.

- La sfida del Patient Recruitment

- Come scrivere un report di Monitoraggio

- Anatomia e fisiopatologia del cuore.

- Studi clinici di fase 1. La checklist operativa per qualificare un centro sperimentale.

- Lo sviluppo clinico dei vaccini

- Il Monitoraggio degli studi clinici nel XXI secolo. Come evitare errori clamorosi

- Line Manager: Punto di incontro tra Sponsor e CRO

- Line Management alla luce del monitoraggio centralizzato

- Come redigere le SOP

- Il consenso informato alla luce del GDPR

- Come assicurare la qualità nella ricerca clinica

- Le ispezioni FDA ed EMA. Cosa cambia rispetto alle ispezioni delle Local Authority

- Il paziente esperto


Non mancheranno altri argomenti cardine per gli addetti della ricerca clinica tra cui:

- Metodologia della Ricerca Clinica

- Farmacovigilanza negli studi clinici

- Refresh di Good Clinical Practice

- Refresh di Good Manufacturing Practice

..e tanto altro!


BONUS SPECIALE

SOLO per gli iscritti entro il 28 Febbraio in omaggio con l'Academy il videocorso:

- Decreto Lorenzin: primi passi verso il nuovo Regolamento Europeo (costa 97€)

NB: il calendario delle lezioni sarà aggiornato ogni due mesi


Ecco i videocorsi già realizzati

Sessione 1

Studi clinici di Fase 1. I requisiti richiesti dalla Determina AIFA n.809/2015.

Dott. Stefano Lagravinese

Sessione 2

CRA: il manager al centro (...sperimentale)


Dott.ssa Giulia Astrella

Sessione 3

La gestione dei dati nella ricerca clinica. Il nuovo approccio dettato dal GDPR


Avv. Marco Ferrante

Sessione 4

Risk based monitoring. Perché non farsi spaventare


Dott. Simone Inzillo

Sessione 5

Il monitoraggio centralizzato: nuovo approccio nella ricerca clinica. Aspetti innovativi rispetto al monitoraggio tradizionale.


Dott.ssa Ilaria Mastrantonio

Sessione 6

Scrivere un report di monitoraggio


Dott.ssa Anna De Marzo

Sessione 7

La sfida del Patient Recruitment


Dott. Gaetano Pellitteri

Sessione 8

Le ispezioni FDA ed EMA. Cosa cambia rispetto alle ispezioni delle Local Authority


Dott. Francesco Nicoletti

Sessione 9

Il monitoraggio degli studi clinici nel XXI secolo. Come evitare errori clamorosi.


Dott.ssa Giuseppina Corvasce

Sessione 10

OsSC: indicazioni utili su come utilizzare l'Osservatorio.


Dott.ssa Vanessa Bacchi

Sessione 11

Il CRA per gli studi CAR-T


Dott.ssa Paola Gavioli

Sessione 12

Il ruolo del Paziente Esperto


Dott.ssa Paola Kruger

Ecco i webinar in programma nei prossimi giorni:

Ecco i webinar che realizzeremo prossimamente:

Altre date saranno presto disponibili.

Tutti i videocorsi si terranno dalle ore 17:00 alle ore 18:30

NB: il programma potrebbe subire delle variazioni

Ecco le tematiche che tratteremo nei prossimi appuntamenti:

  • Lo sviluppo clinico dei vaccini
  • Studi clinici con Medical Device: cosa cambia rispetto a quelli con farmaci
  • Come redigere le SOP
  • Paziente esperto
  • Consenso infomato alla luce del GDPR
  • La farmacovigilanza nella ricerca clinica
  • Il nuovo Osservatorio Sperimentazioni Cliniche
  • Studi Interventistici vs Studi Osservazionali. Cosa cambia da un punto di vista operativo

Il tuo trainer


Stefano Lagravinese
Stefano Lagravinese

Lavoro nel settore della ricerca clinica dal 2004 e sono stato il primo in Italia a parlare della figura del CRA su internet. Da quel lontano 2008 la mia vita è cambiata e dopo anni di compromessi ora faccio quello che più mi piace fare: trasmettere le mie competenze nel ricercare lavoro nel settore del farmaceutico.

Dicono di me:

"Per me è il "guru" della ricerca clinica!" Sara Proietti


"Stefano ha saputo trasmetterci la sua passione per la ricerca clinica. Ha curato ogni cosa nel minimo dettaglio! Ho trovato gli esercizi pratici e i consigli su come affrontare il colloquio o come impostare il cv e la lettera di motivazione molto utili. E' una persona alla mano e di cuore. Un grande professionista!" Maria Grazia Masiello

"Estremamente comunicativo, preparato, disponibile all'ascolto e al confronto, grande capacità di suscitare interesse e di stimolare la messa in discussione di ciascuno di noi, persona di grande disponibilità, ottimo suggeritore di strategie! Trainer perfetto!" Francesca Dell'Orfano

"Stefano è stato di grandissimo aiuto nel far comprendere l'aspetto pratico di quanto già visto con Carla. Gli esercizi sono stati utilissimi per fissare gli argomenti trattati. I consigli su come approcciare il mondo del lavoro sono stati davvero preziosi." Claudia Marsella

"Non ho mai conosciuto una persona cosi' disponibile nell'aiutare gli altri.Iperattivo e preciso.Ho apprezzato molto la sua disponibilità a continuare le lezioni anche oltre l'orario prestabilito per continuare a darci consigli utili." Sonia

"Coinvolgente, ricco di imput e sincero...ha fornito informazioni sul mondo del lavoro che nessuno ha il "coraggio" di dare!" Francesca Massarelli

"Stefano è stato molto chiaro e descrittivo, bravissimo nel rendere il corso attivo e stimolante. Disponibile nel condividere tutta la sua esperienza professionale, fornendoci anche tantissimi consigli molto utili." Lina

"Ottimo trainer e motivatore professionale. Disponibilissimo a risolvere tutti i nostri dubbi e ad alimentare le nostre aspettative. Le impressioni e le motivazioni positivissime che avevo ricevuto vedendo i vari videocoaching, e che mi avevano convinta ad iscrivermi al corso MISSIONE CRA, sono state confermate tutte! :)" Veronica Scaramuzzo

"Il trainer Stefano Lagravinese ha da subito suscitato la mia attenzione per la sua serieta' e professionalita' caratteristiche che ho notato fin dal primo contatto telefonico avuto con lui. Il metodo da lui usato del post-it mi aiutato a schematizzare molto concetti, procedure e parole chiave altrimenti difficili da memorizzare e assimilare. Le esercitazioni pratiche sono state ben sviluppate,mi hanno permesso di comprendere le procedure che il Clinical Monitor deve eseguire nella pratica quotidiana. La sua disponibilita' a organizzare momenti di riflessione e approfondimento, al di fuori della classe, e' un' ulteriore conferma della sua passione e dedizione al suo lavoro." Ettore Silvestri

"Un pozzo di idee e consigli utili per il nostro futuro lavorativo. Si vede che è una persona disponibile e che ci tiene alla nostra formazione/affermazione professionale" Andrea Carpanetto

"Mi è piaciuta molto la parte pratica gestita da Stefano. Ha permesso di calarci nella professione. Ottima anche l'idea di fare una sorta di brainstorming, raccogliendo le nostre idee sulle qualità e competenze che ritenevamo dovesse avere un CRA." Elena Barbangelo

"Mi piace molto il fatto che riesca a far vedere il ""bicchiere mezzo pieno"". Insegna anche ad essere positivi e a credere in se stessi" Marina Catalano

"Grazie a Stefano per aver confermato ancora una volta, non solo la sua preparazione e le sue competenze in materia, ma anche la grande forza motivazionale che riesce a trasmettere in ogni momento." Alessandra Dal Monte

"Coinvolgente,motivante,realistico" Laura

"Stefano va ringraziato per aver iniziato a farci toccare con mano la parte pratica di questo mestiere, che è sicuramente sostanziale e decisiva anche per capire se è un lavoro che possiamo intraprendere o meno. Estrema generosità nel dispensar consigli utili oltre ad una spiccata passione per quello che fa." Chiara Guglielmi

"Grande! È stato in grado di trasmettere tanto entusiasmo e di dare preziosi consigli. Chi più di lui può spiegare bene tutto il mondo che gira intorno alla ricerca clinica. Stefano for President!" Francesco

"Stefano è un grande coach, capace di trasmettere moltissime informazioni e consigli utili per conoscere il mondo della ricerca clinica e riesce con naturalezza a comunicare grande entusiamo e tanta tanta passione per questo lavoro. Si è sempre mostrato disponibile per fornire chiarimenti o ulteriore materiale richiesto." Linda M. Scannavini

Scopri la prima Clinical Research Academy italiana

E migliora le tue competenze nella ricerca clinica


Le sessioni del corso


  Benvenuto/a ufficialmente. Leggi attentamente questa pagina!
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Tutorial
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  Sessione n. 1 del 5 Marzo 2019. I requisiti per i centri sperimentali di Fase 1. Con Stefano Lagravinese
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Sessione n. 2 del 12 Marzo 2019. Il CRA al Centro (...sperimentale). Con Giulia Astrella
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Sezione n. 3 del 19 Marzo 2019. La gestione dei dati nella ricerca clinica dopo il GDPR. Con Marco Ferrante
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Sessione n. 4 del 28 Marzo 2019. Risk based monitoring. Perché non farsi spaventare. Con Simone Inzillo
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Sezione n. 5 del 03 Aprile 2019. Monitoraggio centralizzato. Con Ilaria Mastrantonio
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Sessione n. 6 del 15 Aprile 2019. Come scrivere un report di Monitoraggio. Con Anna De Marzo.
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Sessione n. 7 del 14 Maggio 2019. La sfida del Patient Recruitment. Con Gaetano Pellitteri
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Sessione 8 del 29 Maggio 2019. Ispezioni FDA ed EMA. Cosa cambia rispetto alle ispezioni delle Local Authority. Con Francesco Nicoletti
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Sessione n. 9 del 20 Giugno 2019. Il Monitoraggio nel XXI secolo. Con Giuseppina Corvasce
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Sessione n.10 del 10 Luglio 2019. OsSC: indicazioni utili su come utilizzare l'Osservatorio
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Sessione n.11 del 17 Luglio 2019. Il CRA per gli studi CAR-T
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Sessione n.12 del 24 Luglio 2019. Il Paziente Esperto nella ricerca clinica
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione

Corsi Inclusi con l'acquisto



Decreto Lorenzin: primi passi verso il nuovo Regolamento Europeo
Cristina Boccuni
€97

Costo originale: €97


Domande frequenti


Per quanto tempo ho accesso all'Academy?
L'accesso all'Academy è garantito fin tanto che dimostri di aver pagato (tu o la tua azienda) la quota annuale. Nel momento in cui il pagamento ricorrente non viene più effettuato allora perderai l'accesso all'Academy ma potrai continuare a rivedere tutti i training seguiti.
Cosa succede se non sono contento del corso?
Noi vogliamo che tu sia assolutamente contento dell'Academy! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 30 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la Garanzia ZERO RISCHI "soddisfatti o Rimborsati"!
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. A fine corso potrai scaricare in autonomia e gratuitamente il tuo certificato di partecipazione. Inoltre, se desideri ricevere un certificato che riassuma tutti i corsi effettuati nel determinato periodo di tempo da te richiesto, riceverai, al costo di 30 €, un training log che indica tutti i training effettuati (con titolo del training, durata, nome del trainer e data di completamento).
Riceverò fattura per la partecipazione all'Academy?
Al termine della procedura di acquisto riceverai una ricevuta automatica indicante quanto acquistato e l'importo (che è IVA ESENTE). Se sei invece titolare di partita IVA e necessiti di fattura occorre che mi scrivi su [email protected] e paghi tramite bonifico bancario aggiungendo l'IVA al 22%.
Come funziona il pagamento automatico annuale?
Semplice, dopo 12 mesi dal primo pagamento il sistema farà nuovamente la richiesta di addebito sulla tua carta di credito. Se la carta è scaduta o esaurita (se si tratta di ricaricabile) il sistema non potrà procedere con il pagamento e automaticamente toglierà l'accesso all'Academy.
Posso disdire il rinnovo automatiaco annuale all'Academy?
Ci mancherebbe. Se dopo un anno non vuoi più investire nella tua crescita professionale nessun problema. Tramite il sistema potrai disdire quando vuoi (entro al data del successivo rinnovo automatico) la tua iscrizione.
A quanti corsi ho diritto nel periodo di 12 mesi se mi iscrivo all'Academy?
L'Academy si prefigge di garantire almeno 20 corsi in 12 mesi (per un totale di almeno 30 ore), sebbene non è escluso che i corsi siano molti di più.
Ho una esigenza formativa specifica. Posso chiedere agli esperti dell'Academy di produrre un videocorso sul topic da me desiderato?
Ogni feedback è sempre ben accetto. Non garantiamo dei training ad hoc però siamo ben contenti di soddisfare le tue necessità, quindi non esitare a scrivere a [email protected] e a raccontarci le tue esigenze.
L'azienda per la quale lavoro pagherà per me l'Academy. Come devo procedere?
Scrivimi una email a [email protected] spiegandomi la tua situazione. Per iscrizioni multiple sono previste agevolazioni. ATTENZIONE: per ricevere fattura occorre pagare tramite bonifico e aggiungere l'IVA al 22%.
Non ho esperienza in ricerca clinica. L'Academy può fare per me?
Mi dispiace ma non è questo il giusto corso per te. Vedi www.MissioneCRA.com, il corso di alta formazione in ricerca clinica che dirigo.
 

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