Clinical Research Academy
Migliora le tue competenze professionali e velocizza la tua carriera nella Ricerca Clinica
"Sì è sempre fatto così"
E' una delle frasi che più mi irrita.
Questo perché lascia intendere il non volere approfondire la questione, e dare tanto, direi troppo, per scontato.
L'obiettivo della Clinical Research Academy è "NON DARE NULLA PER SCONTATO".
A partire dalle 30 ore di formazione annuali richieste dal DM 15.11.2011 e che tutti gli addetti ai lavori delle CRO e dei centri sperimentali di fase 1 dovrebbero avere per legge.
Ma non solo.
La Clinical Research Academy è un pretesto per approfondire i diversi temi della ricerca clinica e vedere questi aspetti da un altro punto di vista, quello di un trainer al di fuori della tua azienda con un ampia esperienza alle spalle.
A CHI E' RIVOLTA LA CLINICAL RESEARCH ACADEMY?
L'Academy è rivolta a:
- Clinical Research Associate
- Clinical Trial Assistant/Project Associate
- Clinical Monitoring Associate/In House CRA
- Start Up Associate
- Clinical Trial/Project Manager
- Clinical Trial Manager
- Project Leader
- Quality Assurance
- Auditor
- Data Manager
Ma anche a personale ospedaliero come:
- Clinical Research Coordinator (Comunemente chiamati anche Data Manager)
- QA e Monitor ospedalieri
Sono più che benvenuti anche:
-gli Alumni del Missione CRA
- partecipanti di altri corsi di almeno 40 ore o di master in Ricerca Clinica
La Clinical Research Academy non è invece adatta a chi non sa nulla di ricerca clinica.
MAGGIORI INFORMAZIONI, FATTURAZIONE E ACCESSI MULTIPLI AZIENDALI
Scrivimi su [email protected] se:
- desideri un preventivo per la tua azienda;
- preferisci pagare con bonifico bancario;
- desideri fattura.
NB: se desideri fattura dovrai necessariamente pagare tramite bonifico bancario e aggiungere l'IVA al 22%.
Il costo qui indicato è IVA ESENTE. E una volta effettuato il pagamento riceverai una ricevuta automatica (non una fattura) all'indirizzo con cui hai fatto l'accesso.
I TEMI DELL'ACADEMY
Ecco gli argomenti che tratteremo nella Clinical Research Academy.
- Studi clinici con Medical Device: cosa cambia rispetto a quelli con farmaci
- CRA: il manager al centro (...sperimentale)
- La gestione dei dati nella ricerca clinica. Il nuovo approccio dettato dal GDPR
- Risk based monitoring. Perché non farsi spaventare.
- La sfida del Patient Recruitment
- Come scrivere un report di Monitoraggio
- Anatomia e fisiopatologia del cuore.
- Studi clinici di fase 1. La checklist operativa per qualificare un centro sperimentale.
- Lo sviluppo clinico dei vaccini
- Il Monitoraggio degli studi clinici nel XXI secolo. Come evitare errori clamorosi
- Line Manager: Punto di incontro tra Sponsor e CRO
- Line Management alla luce del monitoraggio centralizzato
- Come redigere le SOP
- Il consenso informato alla luce del GDPR
- Come assicurare la qualità nella ricerca clinica
- Le ispezioni FDA ed EMA. Cosa cambia rispetto alle ispezioni delle Local Authority
- Il paziente esperto
Non mancheranno altri argomenti cardine per gli addetti della ricerca clinica tra cui:
- Metodologia della Ricerca Clinica
- Farmacovigilanza negli studi clinici
- Refresh di Good Clinical Practice
- Refresh di Good Manufacturing Practice
..e tanto altro!
BONUS SPECIALE
SOLO per gli iscritti entro il 28 Febbraio in omaggio con l'Academy il videocorso:
- Decreto Lorenzin: primi passi verso il nuovo Regolamento Europeo (costa 97€)
NB: il calendario delle lezioni sarà aggiornato ogni due mesi
Ecco i videocorsi già realizzati
Studi clinici di Fase 1. I requisiti richiesti dalla Determina AIFA n.809/2015. Dott. Stefano Lagravinese;
CRA: il manager al centro (...sperimentale). Dott.ssa Giulia Astrella;
La gestione dei dati nella ricerca clinica. Il nuovo approccio dettato dal GDPR. Dott. Marco Ferrante;
Risk based monitoring. Perché non farsi spaventare. Relatore: Dott. Simone Inzillo;
Relatore: Ilaria Mastrantonio;
Scrivere un report di monitoraggio. Relatore: Dott.ssa Anna De Marzo;
La sfida del Patient Recruitment Relatore:Dott. Gaetano Pellitteri;
Le ispezioni FDA ed EMA. Cosa cambia rispetto alle ispezioni delle Local Authority. Dott. Francesco Nicoletti;
Il monitoraggio degli studi clinici nel XXI secolo. Come evitare errori clamorosi. Dott.ssa Giuseppina Corvasce;
OsSC: indicazioni utili su come utilizzare l'Osservatorio. Vanessa Bacchi;
Il CRA per gli studi CAR-T. Dott.ssa Paola Gavioli;
Il ruolo del Paziente Esperto. Paola Kruger
Ecco i webinar in programma nei prossimi giorni:
Opportunità e nuove sfide correlate all’eTMF. Dott. Francesco Nicoletti;
Il Line Management: ruolo e responsabilità. Dott.ssa Ilaria Mastrantonio
Altre date saranno presto disponibili.
Tutti i videocorsi si terranno dalle ore 17:00 alle ore 18:30
NB: il programma potrebbe subire delle variazioni
Ecco le tematiche che tratteremo nei prossimi appuntamenti:
- Lo sviluppo clinico dei vaccini
- Studi clinici con Medical Device: cosa cambia rispetto a quelli con farmaci
- Come redigere le SOP
- Consenso infomato alla luce del GDPR
- La farmacovigilanza nella ricerca clinica
- Studi Interventistici vs Studi Osservazionali. Cosa cambia da un punto di vista operativo
Il tuo trainer
Lavoro nel settore della ricerca clinica dal 2004 e sono stato il primo in Italia a parlare della figura del CRA su internet. Da quel lontano 2008 la mia vita è cambiata e dopo anni di compromessi ora faccio quello che più mi piace fare: trasmettere le mie competenze nel ricercare lavoro nel settore del farmaceutico.
Dicono di me:
"Per me è il "guru" della ricerca clinica!" Sara Proietti
Le sessioni del corso
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IniziaCome gestire l'academy? Come iscriversi alla newsletter? (5:35)
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IniziaCome scaricare il certificato di partecipazione (3:37)
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IniziaCome richiedere assistenza? Come lasciare un Feedback? Chi fa parte dello staff tecnico? (2:03)