Clinical Research Academy

"Sì è sempre fatto così"

E' una delle frasi che più mi irrita.

Questo perché lascia intendere il non volere approfondire la questione, e dare tanto, direi troppo, per scontato.

L'obiettivo della Clinical Research Academy è "NON DARE NULLA PER SCONTATO".

A partire dalle 30 ore di formazione annuali richieste dal DM 15.11.2011 e che tutti gli addetti ai lavori delle CRO e dei centri sperimentali di fase 1 dovrebbero avere per legge.

Ma non solo.

La Clinical Research Academy è un pretesto per approfondire i diversi temi della ricerca clinica e vedere questi aspetti da un altro punto di vista, quello di un trainer al di fuori della tua azienda con un ampia esperienza alle spalle.

A CHI E' RIVOLTA LA CLINICAL RESEARCH ACADEMY?

L'Academy è rivolta a:

- Clinical Research Associate

- Clinical Trial Assistant/Project Associate

- Clinical Monitoring Associate/In House CRA

- Start Up Associate

- Clinical Trial/Project Manager

- Clinical Trial Manager

- Project Leader

- Quality Assurance

- Auditor

- Data Manager

Ma anche a personale ospedaliero come:

- Clinical Research Coordinator (Comunemente chiamati anche Data Manager)

- QA e Monitor ospedalieri

Sono più che benvenuti anche:

-gli Alumni del Missione CRA

- partecipanti di altri corsi di almeno 40 ore o di master in Ricerca Clinica

La Clinical Research Academy non è invece adatta a chi non sa nulla di ricerca clinica.

MAGGIORI INFORMAZIONI, FATTURAZIONE E ACCESSI MULTIPLI AZIENDALI

Scrivimi su [email protected] se:

- desideri un preventivo per la tua azienda;

- preferisci pagare con bonifico bancario;

- desideri fattura.

NB: se desideri fattura dovrai necessariamente pagare tramite bonifico bancario e aggiungere l'IVA al 22%.

Il costo qui indicato è IVA ESENTE. E una volta effettuato il pagamento riceverai una ricevuta automatica (non una fattura) all'indirizzo con cui hai fatto l'accesso.

I TEMI DELL'ACADEMY

Ecco gli argomenti che tratteremo nella Clinical Research Academy.

- Studi clinici con Medical Device: cosa cambia rispetto a quelli con farmaci

- CRA: il manager al centro (...sperimentale)

- La gestione dei dati nella ricerca clinica. Il nuovo approccio dettato dal GDPR

- Risk based monitoring. Perché non farsi spaventare.

- La sfida del Patient Recruitment

- Come scrivere un report di Monitoraggio

- Anatomia e fisiopatologia del cuore.

- Studi clinici di fase 1. La checklist operativa per qualificare un centro sperimentale.

- Lo sviluppo clinico dei vaccini

- Il Monitoraggio degli studi clinici nel XXI secolo. Come evitare errori clamorosi

- Line Manager: Punto di incontro tra Sponsor e CRO

- Line Management alla luce del monitoraggio centralizzato

- Come redigere le SOP

- Il consenso informato alla luce del GDPR

- Come assicurare la qualità nella ricerca clinica

- Le ispezioni FDA ed EMA. Cosa cambia rispetto alle ispezioni delle Local Authority

- Il paziente esperto

Non mancheranno altri argomenti cardine per gli addetti della ricerca clinica tra cui:

- Metodologia della Ricerca Clinica

- Farmacovigilanza negli studi clinici

- Refresh di Good Clinical Practice

- Refresh di Good Manufacturing Practice

..e tanto altro!