Come scrivere un report di monitoraggio

Il report di monitoraggio può essere paragonato ad un’istantanea dell’andamento dello studio nei diversi centri sperimentali: è talmente indispensabile per tenere traccia di quanto accade che le GCP stesse ne impongono la stesura.

Questo videocorso si rivolge, non soltanto ai neo-clinical research associate, ma anche ai neofiti della ricerca clinica in generale. Chi è interessato a capirne di più del lavoro del CRA, chi sta accrescendo la propria conoscenza sulle sperimentazioni cliniche e, soprattutto, i futuri studenti del Missione CRA, troveranno, in questo training, lo strumento ideale per essere calati nella realtà delle visite di monitoraggio.

Inoltre, le spiegazioni delle azioni concrete da svolgere durante le diverse site visits e del modo in cui gestire gli strumenti e le documentazioni essenziali per il CRA, così come per lo staff del sito sperimentale, regalano un primo approfondito assaggio di ciò che viene trattato, nello specifico, dal Missione CRA stesso.

Ecco un esempio di alcuni punti analizzati dalla dott.ssa De Marzo:

• il racconto di diverse esperienze accadute realmente alla coach e come affrontarle correttamente;
• una descrizione completa, semplice, dettagliata di come affrontare, nella maniera più fruttuosa, le visite di monitoraggio e perché sono indispensabili le operazioni descritte;
• come affrontare le problematiche più frequenti e cosa fare quando non si raggiunge una soluzione;
• un resoconto di particolari minimi, apparentemente piccolezze, ma che, invece, richiamano l’attenzione durante la revisione del report e dai quali, laddove rifiniti correttamente, si denota la professionalità del monitor;
• la schematizzazione di come è fatto un report, quali sono le sezioni specifiche a cui prestare particolare attenzione, come approcciarlo nella stesura, quali sono gli errori più comuni da evitare.

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