I controlli di qualità da effettuare nel processo di attivazione di uno studio internazionale
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Il tuo trainer
Laureata in Microbiologia presso l’Università degli Studi di Bologna, ho oltre 26 anni di esperienza nella ricerca clinica, di cui 22 dedicati alle attività di Site Activation e Start-Up. Ho lavorato per aziende leader come ICON Clinical Research per più di 14 anni, ricoprendo ruoli di crescente responsabilità, fino a diventare Site Activation Lead, con un focus su strategie di avvio studi e gestione di processi regolatori complessi a livello internazionale.
Nel corso della mia carriera, ho acquisito competenze approfondite nella gestione di documentazione regolatoria, negoziazione di contratti, coordinamento di sottomissioni etiche e autorità regolatorie, nonché supervisione di team multidisciplinari. Ho esperienza in trial clinici di fase I-IV in diverse aree terapeutiche e in studi osservazionali, gestendo progetti con team distribuiti su scala globale.