Fattibilità di uno studio clinico
L’importanza della scelta dei migliori centri sperimentali secondo criteri di selezione affidabili
Il primo passo per far partire uno studio clinico presso un centro sperimentale è la fattibilità, ovvero capire se il centro soddisfa tutti i presupposti affinché lo studio possa iniziare e continuare fino al termine. Se viene fatta una valutazione non corretta si rischia di far partire uno studio fallimentare che non potrà portare a nessun risultato.
Ecco l'agenda del corso:
Introduzione
- Introduzione e comunicazioni
- Presentazione del trainer
- Agenda del Corso
Perché è importante la fattibilità di studio?
- Aspetti etici
- Aspetti scientifici
- Aspetti economici
- Aspetti regolatori
La valutazione della fattibilità di studio
- Introduzione alla valutazione della fattibilità di uno studio
- Le basi della fattibilità
- Il processo di fattibilità
- Tracking delle attività
L’identificazione dei centri sperimentali più adatti
- Lo screening dei centri
- Le banche dati pubbliche
- L'approccio ai centri ed il questionario di fattibilità
- La visita di qualifica
- Il report di fattibilità
- Categorizzazione dei centri
Gli ostacoli più comuni durante la fattibilità
- Il numero dei centri valutati e la probabilità di successo
- La legge di Lasagna
- L'esito della fattibilità
Conclusioni e Domande & risposte
- Conclusioni
- Messaggio finale del trainer
- Oltre a PubMed e ClinicalTrials.gov utilizzo i siti internet specifici per patologia
- L'esperienza di Stefano Lagravinese
- Take Home Message
"Il corso è servito tantissimo per capire l'importanza della fattibilità di uno studio clinico"
- Davide
"Questo Videocorso è stato utile per comprendere diversi aspetti del processo di fattibilità verso i centri sperimentali"
- Rosa
"Ottimi spunti per eseguire uno studio di fattibilità"
- Massimiliano
"Questo videocorso mi è stato utile per comprendere come pianificare al meglio uno studio di fattibilità"
- Federica
Il tuo trainer
Freelance Clinical Project Manager, Regulatory Expert and CRA, Clinical Research Trainer