I recenti finding dell'Ispettorato GCP dell'AIFA presso i centri sperimentali e focus sulle FAQ GCP dell'EMA

Phase 1 Academy 2024

Descrizione del corso

Nel secondo appuntamento della Phase 1 Academy 2024, la dott.ssa Martena e il dott. Di Tonno illustrano le principali osservazioni rilevate recentemente dall'ispettorato GCP dell'AIFA presso i centri sperimentali italiani e forniscono un approfondimento sulle Q&A dell'EMA sugli aspetti inerenti le Good Clinical Practice.

Agenda del corso:

  • Introduzione alle ispezioni GCP;
  • I principali finding dell'Ispettorato GCP dell'AIFA presso i centri sperimentali;
  • Focus sulle FAQ GCP dell'EMA;
  • Conclusioni;
  • Domande e risposte.


Il tuo trainer


Laura Martena e Davide Di Tonno
Laura Martena e Davide Di Tonno

Laura Martena

Laureata in Farmacia a Milano, dopo l’esperienza come Quality Assurance GMP - presso una nota multinazionale farmaceutica - si affaccia al mondo della ricerca clinica frequentando il corso di Alta Formazione in Ricerca Clinica “Missione CRA”. Attualmente si occupa di Assicurazione Qualità nelle sperimentazioni cliniche di Fase 1 e in particolare supporta i centri sperimentali nel raggiungimento e nel mantenimento dei requisiti previsti dalla Determina AIFA n. 809/2015 come Quality Assurance e Auditor GCP. All'interno di ClinOpsHub è Quality Assurance Manager.

Davide Di Tonno

QA Consulant e GCP Auditor con esperienza professionale nel campo dell'assicurazione di qualità della sperimentazione clinica. Dopo la laurea in Biologia Molecolare e Genetica presso l'Università degli Studi di Pavia, nel febbraio 2020 ha frequentato il corso di formazione "Missione CRA', per poi iniziare a lavorare, sempre nello stesso anno, nel Dipartimento QA presso la CRO ClinOpsHub srl.


Domande frequenti


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Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?
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Cosa succede se non sono contento del corso?
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