Organizzazione della Galenica Clinica sterile: adeguamento alla normativa
Phase 1 Academy 2024
Descrizione del corso
Nel quinto appuntamento della Phase 1 Academy 2024, la dott.ssa Federica Bozza illustrerà i principali requisiti normativi vigenti per i laboratori galenici/UFA/UMaCA delle Farmacie Ospedaliere, con particolare riferimento ai recenti aggiornamenti regolatori e alle strategie di adeguamento alla normativa.
Agenda del corso:
- Scenario normativo di riferimento
- Nuovi requisiti: adeguamento alla normativa
- Ambienti e Apparecchiature
- Personale della Galenica Clinica Sterile
- Preparato Finale
- Sistema di qualità - Risk Assessment
- Percorso del farmaco sperimentale
- Conclusioni
- Domande e Risposte
Il tuo trainer
La dottoressa Federica Bozza è una Farmacista Ospedaliera assunta dal 2021 presso la Galenica Clinica Sterile e non Sterile dell’ASST Spedali civili di Brescia. La sua esperienza in questo ambito è iniziata nel 2011 con il tirocinio pre-laurea. Ha conseguito la Laurea in Farmacia presso l’Università degli studi di Padova nel 2013 dopo un anno di tesi sperimentale. Successivamente, è risultata vincitrice di due borse di studio presso l’UMaCA dell’ASST Spedali civili di Brescia, una nel 2013 e una nel 2016, relative alla gestione delle sperimentazioni cliniche.
Nel 2014 ha iniziato il percorso di specializzazione in Farmacia Ospedaliera presso l’Università degli studi di Milano, titolo conseguito nel 2018 con il massimo dei voti. Nel 2017 è stata assunta come libera professionista per l’attività di gestione delle sperimentazioni cliniche. Ad oggi risulta iscritta al Corso di perfezionamento in Oncologia presso l’Università degli studi di Milano. È relatrice di diversi corsi e autrice di numerosi articoli scientifici e poster in ambito oncologico.