Le GCP alla luce del Regolamento Europeo 536/2014. Opinioni a confronto.
Le Good Clinical Practice (GCP) sono uno standard internazionale di etica e qualità scientifica per progettare, condurre, registrare e relazionare gli studi clinici che coinvolgono soggetti umani.
Nel seguente videocorso la Dott.ssa Angela Lapietra, Dirigente Medico e QA di Fase I, tratta le GCP alla luce del nuovo Regolamento Europeo 536/2014, spiegando i capisaldi, gli aspetti positivi e le criticità di quest'ultimo.
Agenda del corso:
- Presentazione Trainer
- Agenda del corso
- Breve accenno alle GCP
- Il Regolamento Europeo 536/2014
- Conclusioni
Il tuo trainer
Laureata in Medicina e Chirurgia con specializzazione in Ematologia, dal 2008 è Dirigente Medico in Ematologia. Nel 2015 si appassiona all'ambito della sperimentazione clinica e nel 2018 inizia la propria formazione come QA di Fase I.