Le GCP negli studi di fase 1. Principi di applicazione
Phase 1 Academy 2022
Descrizione del corso
Le Good Clinical Practice (GCP) costituiscono il gold standard per la conduzione di tutti gli studi clinici, cioè le linee guida che garantiscono la protezione dei soggetti in studio e l’attendibilità dei dati. In Italia, per condurre studi clinici di fase 1, i centri sperimentali devono adempiere ai requisiti richiesti dalla Determina AIFA n. 809/2015, tra cui si riscontrano molti dei principi e delle indicazioni già espresse nelle GCP. In questa prospettiva, il decimo appuntamento della Phase 1 Academy 2022 propone una nuova lettura della Determina n. 809/2015, focalizzata sui passi che richiamano direttamente e indirettamente le Good Clinical Practice.
A chi è rivolto?
A tutte le figure professionali coinvolte in studi clinici di fase 1.
Agenda del corso:
- Le Good Clinical Practice (GCP)
- La Determina AIFA 809/2015
- Le GCP nella Determina 809/2015
- Conclusioni
- Domande e Risposte
Il tuo trainer
Laureato in biotecnologie mediche nel 2004, durante il dottorato di ricerca scopre la ricerca clinica e decide di voler fare la differenza in tale ambito. Dopo aver lavorato per diverse CRO internazionali come CRA, ha fondato il corso “Missione CRA” con il quale in oltre 10 anni ha formato ed introdotto alla ricerca clinica più di 2000 professionisti.