Gestire il Database Lock in modo efficace

A chi è rivolto il corso

Progettato per i professionisti della ricerca clinica che desiderano acquisire una comprensione solida e operativa del processo di Database Lock, dai fondamenti teorici alla gestione pratica delle criticità più frequenti.

Clinical Data Manager

Professionisti responsabili della gestione e della qualità dei dati clinici che vogliono padroneggiare ogni fase del processo di DBL, dalle attività preparatorie alla chiusura formale del database.

CDM Data Coordinator

CRA / Clinical Operations

Figure operative che interagiscono con il processo di DBL sul campo — monitorando la completezza e la qualità dei dati nei centri clinici e supportando le attività di chiusura dello studio.

CRA Monitor Clinical Operations

Project Manager / Clinical Lead

Professionisti che coordinano team multidisciplinari e necessitano di una visione d'insieme del processo di DBL per pianificare le tempistiche, gestire i rischi e garantire il rispetto delle milestone di studio.

Project Manager Clinical Lead Study Manager

Biostatistici e Medical Writer

Professionisti che lavorano a valle del DBL — sull'analisi statistica e sulla reportistica — e che beneficiano di una comprensione approfondita del processo per interpretare correttamente i dataset ricevuti.

Biostatistica Medical Writing

Agenda del corso

Introduzione
Dati clinici e Case Report Forms
Il concetto di Database Lock (DBL)
Interim Analysis e DBL finale
Tipi di blocco
Ruoli e responsabilità
Procedura del DBL
Best practices per gestire il DBL in modo efficace
Problemi comuni: esempi dal mondo reale
Conclusioni

Obiettivi del corso

Cosa imparerai

Il Database Lock è una delle fasi più critiche di uno studio clinico: un processo trasversale che coinvolge data management, clinical operations, biostatistica e qualità. Questo corso ti fornisce una visione completa e operativa del DBL — dalle basi concettuali alle procedure step-by-step — con un focus sulle best practice e sui problemi reali più frequenti.

Al termine sarai in grado di:

  • Comprendere il ruolo del Database Lock nel ciclo di vita di uno studio clinico e le sue implicazioni regolatorie;
  • Distinguere i diversi tipi di blocco (parziale, finale) e gestire l'Interim Analysis in modo appropriato;
  • Conoscere i ruoli e le responsabilità di ogni attore coinvolto nel processo di DBL;
  • Eseguire la procedura di DBL seguendo un approccio strutturato e conforme alle linee guida;
  • Anticipare e gestire i problemi comuni grazie a esempi concreti tratti dall'esperienza operativa sul campo.
90 min Durata videocorso
Certificato Di partecipazione
Online Accesso immediato

La Trainer

Simona Sangiovanni

Simona Sangiovanni

Clinical Lead · IQVIA

Laureata in medicina veterinaria, Simona vanta oltre 20 anni di esperienza nel campo della ricerca clinica. Dopo un decennio come ginecologa equina, ha intrapreso un percorso professionale nel clinical research che l'ha portata a ricoprire ruoli di crescente responsabilità: Clinical Trial Assistant, CRA, Lead CRA, Regional Project Manager e Central Project Manager. Da 10 anni è Clinical Lead presso IQVIA, una delle principali CRO a livello mondiale, dove coordina studi clinici complessi con un approccio orientato alla qualità del dato e all'efficienza operativa. La sua visione trasversale dei processi di gestione degli studi — dall'attivazione dei centri al Database Lock — ne fa una trainer di riferimento per i professionisti che vogliono acquisire competenze solide e immediatamente applicabili.

🏢 IQVIA 🔬 Clinical Research 📊 Data Management 🎓 20+ anni di esperienza

Domande Frequenti

Trova le risposte alle domande più comuni sul corso

Quando inizia e finisce il corso?

Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.

Per quanto tempo ho accesso al corso?

E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? 😊 Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.

Cosa succede se non sono contento del corso?

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Riceverò un certificato di partecipazione?

Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?

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