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Gli Audit in Ricerca Clinica

Come viene condotto un audit?

Gli audit pianificati dal promotore sono parte integrante dell’assicurazione di qualità e hanno lo scopo di verificare attività e documenti riguardanti uno studio clinico o un sistema.

Tali controlli permettono di individuare azioni che devono essere corrette al fine di rispettare standard di qualità.

In questo videocorso Francesco Nicoletti illustra come viene condotto un audit, la lista dei findings più comuni e alcuni consigli su come affrontare un audit.

AGENDA DEL CORSO

Introduzione al corso

  • Presentazione dei relatori e agenda del corso
  • Significato di audit

Le ispezioni

  • Obiettivi dell'ispezione
  • Tipologie di ispezioni

Il ruolo dell'Auditor

  • Il ruolo dell'Auditor
  • Attributi e profilo dell'Auditor
  • Le regole d'oro per l'Auditor

Programmazione e conduzione di un Audit

  • Programmazione di un audit
  • Criteri per un programma di audit
  • Conduzione di un audit e report

Gestione delle CAPA e documenti rivisti al centro

  • Classificazione delle CAPA
  • Documenti rivisti al centro: PI e staff clinico
  • Documenti rivisti al centro: farmaco
  • Documenti rivisti al centro: altri documenti
  • Documenti rivisti al centro: CRA e monitoraggio
  • Documenti rivisti al centro: source document e certificati laboratori
  • Conduzione audit: non solo documenti..

Lista dei findings più comuni

  • Findings più comuni
  • Findings più comuni: Gestione dei dati
  • Findings più comuni: MVR_FUL
  • Conclusione

Domande & Risposte

Questionario di valutazione



Il tuo trainer


Francesco Nicoletti
Francesco Nicoletti
  • CRA e Quality System Owner
  • Responsabile di formazione su CTMS
  • Valutatore di KPI di studi clinici
  • Guida ai team coinvolti in audit GCP

Le sessioni del corso


  Introduzione al corso
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Le ispezioni
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Programmazione e conduzione di un Audit
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Questionario di valutazione
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Certificato di partecipazione
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione

Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? :) Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai!
Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 30 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Per tutti i corsi a pagamento riceverai un certificato di partecipazione una volta che avrai seguito tutte le sessioni previste e superato il quiz finale. Riceverai il certificato direttamente nella tua posta elettronica entro la fine del mese in cui hai terminato il corso.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?
Sì, se sei titolare di partita IVA riceverai regolare fattura a patto che appena acquisti il corso inserisca i tuoi dati per la fatturazione all'interno dell'apposito modulo. Altrimenti se non hai bisogno di fattura perché non hai partita IVA riceverai una ricevuta di acquisto automatica non appena fatta la transazione con carta di credito. In entrambi i casi FormazioneNelFarmaceutico.com pagherà le dovute tasse per la vendita dei videocorsi.

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