Viaggio nel mondo dei vaccini
Come fare ricerca clinica sui vaccini?
Gli studi clinici sui vaccini sono la sfida più avvincente per chi lavora nella Ricerca Clinica. dai soggetti arruolati alla durata di una sperimentazione, è necessaria una conoscenza approfondita della metodologia di lavoro per poter lavorare in questo ambito.
Il videocorso nasce per formare professionisti del settore ed entry-level sulle procedure di un trial su un vaccino.
Nello specifico:
- fornisce una visione generale sui vaccini, sugli studi clinici e le peculiarità delle varie fasi di uno studio;
- spiega, in maniera esaustiva, le reazioni avverse più frequenti;
- fornisce informazioni sul processo di approvazione di un vaccino.
Ecco l'agenda del corso:
Introduzione
- Presentazione di Simone Inzillo
- Agenda del Corso
Cosa sono i vaccini?
- Cosa sono i vaccini?
- Storia dei vaccini
- Tipi di vaccini
- Produzione dei vaccini
- Componenti dei vaccini: Antigeni
- Componenti dei vaccini: Adiuvanti
- Componenti dei vaccini: Stabilizzanti
- Componenti dei vaccini: Antibiotici
- Componenti dei vaccini: Conservanti
- Vie di somministrazione
- Dosaggio
Trial con i vaccini
- I trial con i vaccini
- Le fasi di sviluppo clinico dei vaccini
- Caratteristiche generali
AEFI
- Glossario
- Esempi di AEFI
- Eventi più comuni
- Reazioni avverse maggiormente riportate
Il processo di approvazione
- Limiti dei vaccini
- Sfide nell'utilizzo dei vaccini
- Differenze tra vaccini e farmaci
- Conclusioni
Domande & Risposte
Questionario
Il tuo trainer
Simone Inzillo si è laureato in Scienze Biologiche all’Università La Sapienza di Roma con 110/110 e lode discutendo una tesi sperimentale sul melanoma. Dal 2000 al 2006 si è occupato di ricerca preclinica in laboratorio e nel 2006 ha iniziato la sua carriera nella ricerca clinica come CRA. Dopo l’esperienza in due diverse CRO, dal 2008 lavora in GSK Vaccini (precedentemente Novartis Vaccini). In 10 anni ha ricoperto il ruolo di CRA, Clinical Study Coordinator, Clinical Trial Manager, CRA/CTA manager, Head of Monitoring per Italia e Spagna e attualmente ricopre il ruolo di Study Deliver Lead. Negli ultimi 3 anni si è occupato dell’implementazione della metodologia del Risk Based Monitoring. Partecipa a congressi internazionali ed è docente di corsi sul Risk Based Approach.
Le sessioni del corso
-
IniziaCosa sono i vaccini? (3:47)
-
IniziaStoria dei vaccini (4:44)
-
IniziaTipi di vaccini (3:08)
-
IniziaProduzione dei vaccini (4:36)
-
IniziaComponenti dei vaccini: Antigeni (0:52)
-
IniziaComponenti dei vaccini: Adiuvanti (3:33)
-
IniziaComponenti dei vaccini: Stabilizzanti (1:15)
-
IniziaComponenti dei vaccini: Antibiotici (1:58)
-
IniziaComponenti dei vaccini: Conservanti (0:31)
-
IniziaVie di somministrazione (1:17)
-
IniziaDosaggio (2:03)
"Grazie a questo corso ho imparato nuove cose sul mondo dei vaccini e delle sperimentazioni sui vaccini"
- Monica
"Questo corso mi è servito per migliorare le conoscenze scientifiche"
- Alfredo