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Certificato TransCelerate incluso
🌍 Standard internazionale ICH E6 (R3)

Le GCP cambiano.
Sei già aggiornato alla versione R3?

La revisione ICH E6 (R3) ha ridisegnato gli standard della ricerca clinica internazionale. Questo corso ti porta a velocità con un approccio pratico e diretto — e al termine ottieni un certificato TransCelerate BioPharma riconosciuto dalle principali aziende farmaceutiche e CRO nel mondo.

8
Moduli
Q&A
Sessione live
🎓
Certificato
R3
Aggiornato

Competenze concrete

Cosa porti a casa da questo corso

Quattro competenze immediatamente applicabili nella pratica quotidiana della ricerca clinica.

01

Principi fondamentali GCP

Le basi teoriche e pratiche delle Good Clinical Practice che ogni professionista deve padroneggiare per operare in conformità agli standard internazionali.

02

Novità ICH E6 (R3)

Le principali novità introdotte dalla revisione R3: approccio risk-based, nuovi requisiti per i dati e le tecnologie digitali, ruoli aggiornati degli stakeholder.

03

Sperimentazione clinica oggi

Come si svolge concretamente uno studio clinico moderno: dall'avvio al completamento, con focus sulla gestione quotidiana e sulle aspettative reali del settore.

04

Ruoli, responsabilità e qualità

Chi fa cosa in uno studio clinico: Sponsor, CRO, Investigator, Monitor. Requisiti di qualità, responsabilità normative e cosa si aspettano davvero le ispezioni GCP.

Struttura del corso

Agenda

8 moduli · Sessione Q&A inclusa
1
Introduzione
2
ICH GCP E6 (R3) Overview
3
Principi delle ICH GCP
4
Gli attori coinvolti
5
Investigator
6
Data Governance
7
Conclusioni & Take home message
8
Sessione Q&A live

Il tuo profilo

Questo corso fa per te se sei…

Un profilo non esclude l'altro: molti partecipanti ricadono in più categorie.

🔬

Professionista della ricerca clinica

CRA, CTA, Study Coordinator, Data Manager, QA. Hai già esperienza nel settore e vuoi aggiornarti sulle novità R3.

CRA · CTA Study Coord. QA
🎓

Neolaureato o figura junior

Stai cercando il tuo primo ruolo nella ricerca clinica e vuoi capire subito i principi GCP che ti chiederanno in colloquio e sul lavoro.

CTF · Farmacia Biotecnologie
🏥

Personale sanitario

Medici, infermieri, farmacisti coinvolti in studi clinici ospedalieri che vogliono comprendere meglio il contesto normativo in cui operano.

Medici Infermieri Farmacisti
📖

Curioso del settore

Vuoi capire le basi regolatorie della ricerca clinica, orientarti tra gli standard internazionali e valutare se questo mondo fa per te.

Nessun requisito

Lo standard che i recruiter cercano

Ottieni il Certificato
TransCelerate BioPharma

Lo standard internazionale per la formazione GCP, riconosciuto da Roche, Pfizer, Novartis, ICON, Syneos e centinaia di altre aziende farmaceutiche e CRO nel mondo.

Riconosciuto globalmente

Accettato dalle principali aziende farmaceutiche e CRO come prova di formazione GCP qualificata, in linea con i requisiti ICH.

Valorizza il tuo CV

Distinguiti dai candidati senza certificazione GCP strutturata. I recruiter del settore conoscono e apprezzano lo standard TransCelerate.

Incluso, senza extra

Il certificato TransCelerate è rilasciato automaticamente al completamento del corso e del questionario finale. Zero costi aggiuntivi.

Allineato alla versione R3

Non la vecchia R2. Questo corso è calibrato sulle linee guida ICH E6 (R3) più recenti, garantendo formazione GCP attuale e completa.

TransCelerate BioPharma Inc.
Incluso nel corso

Chi ti guida

Il Docente

Stefano Lagravinese
PhD · ClinOpsHub

Stefano Lagravinese, PhD

Direttore Scientifico · ClinOpsHub

2.200+
Corsisti formati
2019
Dir. Scientifico ClinOpsHub
CRO
Esperienza diretta sul campo

Laureato in biotecnologie mediche, si innamora della ricerca clinica durante il dottorato. Ha lavorato per diverse CRO internazionali come CRA, poi ha fondato Missione CRA e FormazioneNelFarmaceutico.com. Dal 2019 è Direttore Scientifico di ClinOpsHub, CRO specializzata in gestione studi clinici, audit GCP, farmacovigilanza e formazione.

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