Corso Good Clinical Practice - ICH GCP(R3)

Agenda del Corso

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    Breve storia delle GCP
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    Le GCP R3
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    Principi
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    Annex IIRB/IEC
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    Sperimentatore
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    Sponsor
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    Data Governance
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    Appendici
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    Conclusioni
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    Domande e Risposte

Cosa imparerai

Questo training offrirà una panoramica sulla nuova revisione delle Good Clinical Practice (GCP) ICH E6 (R3), illustrando i principali aggiornamenti e implicazioni per la conduzione degli studi clinici. Verrà presentata la guida aggiornata, con un focus su qualità, gestione del rischio e modernizzazione delle sperimentazioni, per garantire conformità agli standard internazionali.

Al termine sarai in grado di:

  • comprendere la storia e l'evoluzione delle Good Clinical Practice;
  • conoscere i principali aggiornamenti della ICH E6 (R3) e le loro implicazioni;
  • identificare i ruoli e responsabilità dei diversi attori (Sperimentatore, Sponsor, IIRB/IEC);
  • applicare i principi di qualità, gestione del rischio e governance dei dati;
  • garantire la conformità agli standard internazionali nella conduzione di studi clinici.
90 min Durata videocorso
Certificato Di partecipazione
Guideline for Good Clinical Practice E6 (R3)

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Il Docente

Stefano Lagravinese

Stefano Lagravinese, PhD

Direttore Scientifico e Trainer · ClinOpsHub

Laureato in biotecnologie mediche nel 2004, si innamora della ricerca clinica durante il dottorato di ricerca e decide di diventarne un accanito sostenitore. Dopo aver lavorato per diverse CRO internazionali come CRA, ha fondato il corso di formazione in ricerca clinica "Missione CRA" (formando ad oggi oltre 2200 corsisti) e la piattaforma di e-learning Formazione Nel Farmaceutico.com. Dal 2019 è Direttore Scientifico di ClinOpsHub, CRO incentrata sulla gestione di studi clinici, qualità e audit GCP, patient recruitment, farmacovigilanza e formazione. Dal 2019 è coinvolto nell'organizzazione di programmi formativi e nella realizzazione di training specifici nel settore della ricerca clinica.

🏢 ClinOpsHub 🔬 Clinical Operations 💊 Ricerca Clinica 📋 GCP & Training

Le sessioni del corso


  Introduzione al corso
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Perché si passa da R2 a R3?
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  I princìpi
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Le GCP R3
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Annex 1
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Appendici
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Domande e risposte
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Questionario
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione
  Dichiarazione da allegare al certificato di formazione
Disponibile in giorni
giorni Dopo la tua iscrizione

Cosa dicono i partecipanti

Le opinioni di chi ha già completato il corso

Questo corso mi è servito ad acquisire una completa panoramica della revisione GCP E6 (R3), ad approfondire le novità riguardanti la struttura del documento e le responsabilità degli attori coinvolti e a studiare il nuovo capitolo 4 riguardante la data governance.

S

Serena

Il corso mi è servito per aggiornarmi in materia GCP, in particolare sulle novità introdotte dalla R3 che entrerà in vigore il 23 luglio 2025.

F

Francesca

Essere aggiornata sulla nuova versione delle GCP R3 e delle novità che queste porteranno nel mondo della ricerca clinica è fondamentale per chi lavora in questo settore. Il corso mi ha fornito una panoramica completa e professionale, permettendomi di comprendere in profondità i cambiamenti introdotti e come questi impatteranno la pratica quotidiana nella conduzione degli studi clinici.

FG

Federica Gabitosa

Domande Frequenti

Trova le risposte alle domande più comuni sul corso

Quando inizia e finisce il corso?

Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.

Per quanto tempo ho accesso al corso?

E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? 😊 Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.

Cosa succede se non sono contento del corso?

Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!

Riceverò un certificato di partecipazione?

Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?

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