Il disegno di uno studio clinico
Particolarità dalla Fase I alla Fase IV
Il corso fornisce una panoramica approfondita sul processo di progettazione e conduzione di studi clinici, concentrandosi sulle particolarità e le considerazioni specifiche associate a ciascuna fase di uno studio clinico, dalla Fase I alla Fase IV.
Durante il corso, gli studenti impareranno i principi fondamentali del disegno dello studio clinico e le varie fasi coinvolte nella valutazione di un trattamento medico. Verranno trattati argomenti come la pianificazione dello studio, la selezione dei partecipanti, la raccolta dei dati, l'analisi statistica, l'etica e la regolamentazione, nonché le sfide e le considerazioni specifiche legate a ciascuna fase dello studio clinico.
A chi è rivolto?
Il corso è rivolto a professionisti e studenti del settore medico e scientifico che desiderano acquisire una conoscenza approfondita dei principi e delle pratiche coinvolte nella progettazione e conduzione di studi clinici. È particolarmente adatto a medici, ricercatori, farmacisti, biostatistici e professionisti della ricerca clinica che sono coinvolti nella pianificazione, progettazione o analisi di studi clinici. Il corso può essere anche utile per i responsabili delle decisioni nel settore della salute, compresi i dirigenti sanitari, i regolatori e gli amministratori ospedalieri, che desiderano acquisire una comprensione più approfondita del processo di ricerca clinica e dell'interpretazione dei risultati degli studi clinici.
Cosa apprendo al termine del corso?
Al termine del corso, gli studenti avranno acquisito le seguenti competenze:
1. Comprendere le differenze e le peculiarità delle diverse fasi di uno studio clinico, dalla Fase I alla Fase IV.
2. Conoscere i principali elementi del disegno dello studio clinico, inclusa la selezione dei partecipanti, la randomizzazione e l'assegnazione dei gruppi di trattamento.
3. Essere in grado di valutare criticamente la validità scientifica di uno studio clinico e la qualità dei dati raccolti.
4. Comprendere i principali concetti statistici utilizzati nella progettazione e nell'analisi dei dati degli studi clinici.
5. Essere consapevoli delle considerazioni etiche e regolamentari legate alla condotta degli studi clinici.
6. Essere in grado di interpretare i risultati di uno studio clinico e valutare la loro rilevanza clinica.
Il tuo trainer
Laureato in statistica alla Federico II nel 2015; esperienza in AIFA e in EMA nel dipartimento di Biostatistica. Nel 2017 certificato in SAS academy come SAS-BASE e MACRO. Dal 2020 professore associato alla Università Jean Monnet in Svizzera e presso la International Medical School a Malta. Esperienza pluriennale in CRO, in clinical trial e Real world evidence. Dal 2021 professore di Epidemiologia alla Jean Monnet University.
"Il corso mi è servito ad approfondire le tematiche affrontate nel Missione CRA."
- Silvia
"Il trainer Andrea Falco ha spiegato dettagliatamente le fasi della ricerca clinica in modo molto chiaro."
- Claudia
"Il corso mi è servito a chiarire ancora di più le fasi della sperimentazioni"
- Monica Baroni
Domande frequenti
Quando inizia e finisce il corso?
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Per quanto tempo ho accesso al corso?
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