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Il monitoraggio degli studi clinici nel XXI secolo. Come evitare errori clamorosi

Come evitare errori clamorosi nel monitoraggio degli studi clinici

PREMESSA:

La qualità nella sperimentazione clinica è un must. E' anche importante adeguarsi ai tempi che cambiano e alle continue novità che sopraggiungono nel settore ricerca clinica. Partire dagli errori più comuni riscontrati nelle fasi di monitoraggio degli studi clinici può senza dubbio aiutare a capire come prevenirli.

Il videocorso in questione si focalizzerà sugli errori più clamorosi del monitoraggio clinico, alla luce delle innovazioni del XXI secolo.


IL RELATORE: DOTT.SSA GIUSEPPINA CORVASCE:

La relatrice del corso è Giuseppina Corvasce, Associate Director per PPD (una delle TOP 5 CRO). Nel settore "clinical research" da circa 25 anni, Giuseppina ha iniziato la sua carriera in Zambon come GCP Auditor. Dal 2005 è entrata in PPD come CTM e da circa un anno lavora come Associate Director e Line manager per CTM (ascolta la puntata su CarrieraNelFarmaceutico.com per sapere di più).

Con la sua esperienza nel settore, Giuseppina ci racconterà gli errori più clamorosi che non possiamo più permetterci nel monitoraggio clinico, alla luce delle nuove tecnologie.

COSA IMPARERAI:

Ecco l'agenda del corso sugli errori clamorosi nel monitoraggio clinico:

  1. Breve presentazione dell’esperto: Giuseppina Corvasce;
  2. Alcuni casi studio di clamorosi errori nel monitoraggio;
  3. Root Cause Analysis and CAPA;
  4. Source Data Verification: è sempre necessaria al 100%?;
  5. Il Risk-based monitoring ed il monitoraggio da remoto alla luce della recente revisione delle GCP;
  6. Sessione "Chiedilo all'esperto" con Domande & Risposte.


Il tuo trainer


Giuseppina Corvasce
Giuseppina Corvasce

Giuseppina Corvasce è laureata in Biologia e comincia la sua esperienza lavorativa nel 1988 come Ricercatore presso i laboratori di ricerca di Zambon Group.

Nel 1992 si trasferisce nel dipartimento di Quality Assurance dove ricopre il ruolo di GCP Auditor, venendo in contatto per la prima volta con le GCP ed il mondo della ricerca clinica. Nel 1998 passa in Direzione Medica come Clinical Trial Coordinator, occupandosi della gestione degli studi clinici dati in outsoucing alle CRO.

Nel 2005 entra in PPD con il ruolo di Clinical Team Manager (CTM) che ricopre fino al 2012, quando diventa Clinical Manager - CTM, occupandosi di Line Management dei CTMs. Dal 2016 è Associate Director-CTM.


"Consiglierei il corso a chi volesse capire cosa è il RBM e come applicarlo. Molto utile che vi siano degli esempi pratici."

Laura

"Questo tipo di corsi vengono seguiti tante volte con più attenzione 'da casa' senza la stanchezza del trasferimento (quando spesso si deve alzarsi molto presto per poter prendere il treno...), o ottimizzando il tempo 'da dove mi trovo' per motivi di lavoro."

Birgitta

"Consiglierei il corso a chi volesse capire cosa è il RBM e come applicarlo. Molto utile che vi siano degli esempi pratici."

Silvia

"La dott.ssa Corvasce ha spiegato con estrema linearità e chiarezza i nuovi trends nell'attività di monitoraggio clinico."

Paolo

"L'argomento di questo corso è stato affrontato con estrema chiarezza con un linguaggio comprensibile anche per chi, come me, non ha ancora acquisito esperienza sul campo. Giuseppina Corvasce illustra come in questi 20 anni di GCP sia cambiato il sistema di monitoraggio e dà esempi concreti di come siano stati risolti alcuni errori di monitoraggio e dell'importanza della Route Cause Analysis. Infine ci parla dell'importanza della proattività del CRA e di Risk Based Monitoring. Mi è servito per arricchire le mie conoscenze riguardo al ruolo del CRA e su come affrontare problematiche che si riscontrano in questo lavoro."

Rosita

"Il corso è stato ben esposto ed è un utile strumento per chi si affaccia alla professione del CRA"

Daniela

"La relazione è stata chiarissima i punti toccati sono stati esaustivi ed estremamente interessanti. Le soluzioni sono state date in modo impeccabile cosi' come le risposte. Consiglio vivamente a tutti i CRA di seguire questo corso"

Maria Pia

"Per gli addetti ai lavori il corso è una grande occasione per ascoltare una persona esperta su aspetti che fanno parte del nostro lavoro quotidiano. Un occasione per riflettere sul proprio lavoro e su come potrebbe migliorare a livello qualitativo e di efficenza."

Alessandro

Le sessioni del corso


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  Introduzione al corso
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  Il monitoraggio secondo le GCP
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  Alcuni casi studio di clamorosi errori nel monitoraggio
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  Source Data Verification
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  Nuovi approcci al monitoraggio
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Domande frequenti


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