Il laboratorio di fase 1: Quality Assurance e GCLP

Phase 1 Academy 2022

Il corso "Il laboratorio di fase 1: Quality Assurance e GCLP", sesto appuntamento della Phase 1 Academy 2022, è rivolto a tutte le figure professionali coinvolte in studi clinici di fase 1. Partendo da una panoramica generale sugli studi di fase 1, il training descriverà nel dettaglio le attività di assicurazione di qualità e le normative di riferimento per chi opera all'interno di un laboratorio di fase 1.


A chi è rivolto?

A tutte le figure professionali coinvolte in studi clinici di fase 1 e alle figure che operano nei laboratori di fase 1.


Agenda del corso:

  • Presentazione del trainer
  • Premessa: scopo della Fase 1
  • Cenni su Phase 1 Trial Clinici
  • Norme di riferimento
  • Le GCLP
  • Il piano analitico
  • Audit, Ispezioni e finding


Il tuo trainer


Federica Rossi
Federica Rossi
Laureata in Scienze Biologiche e bilingue (italiano - inglese), negli anni ha lavorato in diversi campi che vanno dall'insegnamento alla gestione e organizzazione di eventi.
Ha lavorato come Import-Export Manager di Prodotti Medicali e si è occupata di insegnamento e Training in Lingua Inglese.
E' stata Socio Fondatore di start-up per l’Education.
Nel 2019 ha seguito il Corso Missione CRA e ha proseguito la sua esperienza lavorativa come Data Manager/Study Coordinator presso IRCCS Oncologico svolgendo la maggior parte della sua formazione on the job su tutti i tipi di Trial (Fase 2, 3 e 4, osservazionali, profit e no-profit…).
Ha ricoperto il ruolo di Quality Assurance in formazione per le sperimentazioni cliniche di fase 1 e, dopo un anno ed il raggiungimento dei requisiti, è stata nominata QA dell'Unità Clinica di fase 1 e QA del laboratorio per il controllo qualità degli studi clinici di fase 1, formandosi anche in materia di GCLP.
Attualmente ricopre la posizione di QA Consultant presso ClinOpsHub.

Domande frequenti


Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?
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Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!

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