Il laboratorio di fase 1: Quality Assurance e GCLP

Il corso "Il laboratorio di fase 1: Quality Assurance e GCLP", sesto appuntamento della Phase 1 Academy 2022, è rivolto a tutte le figure professionali coinvolte in studi clinici di fase 1. Partendo da una panoramica generale sugli studi di fase 1, il training descriverà nel dettaglio le attività di assicurazione di qualità e le normative di riferimento per chi opera all'interno di un laboratorio di fase 1.

A chi è rivolto?

A tutte le figure professionali coinvolte in studi clinici di fase 1 e alle figure che operano nei laboratori di fase 1.

Agenda del corso:

Presentazione del trainer
Premessa: scopo della Fase 1
Cenni su Phase 1 Trial Clinici
Norme di riferimento
Le GCLP
Il piano analitico
Audit, Ispezioni e finding

Il tuo trainer

Federica Rossi

Laureata in Scienze Biologiche e bilingue (italiano - inglese), negli anni ha lavorato in diversi campi che vanno dall'insegnamento alla gestione e organizzazione di eventi.

Ha lavorato come Import-Export Manager di Prodotti Medicali e si è occupata di insegnamento e Training in Lingua Inglese.

E' stata Socio Fondatore di start-up per l’Education.

Nel 2019 ha seguito il Corso Missione CRA e ha proseguito la sua esperienza lavorativa come Data Manager/Study Coordinator presso IRCCS Oncologico svolgendo la maggior parte della sua formazione on the job su tutti i tipi di Trial (Fase 2, 3 e 4, osservazionali, profit e no-profit…).

Ha ricoperto il ruolo di Quality Assurance in formazione per le sperimentazioni cliniche di fase 1 e, dopo un anno ed il raggiungimento dei requisiti, è stata nominata QA dell'Unità Clinica di fase 1 e QA del laboratorio per il controllo qualità degli studi clinici di fase 1, formandosi anche in materia di GCLP.

Attualmente ricopre la posizione di QA Consultant presso ClinOpsHub.

Domande Frequenti

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Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

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