Le normative della ricerca clinica

Il corso ha lo scopo di fornire una panoramica delle principali normative applicabili in Italia nel settore della ricerca clinica, a partire dal 2001 ai giorni nostri.
Durante il corso è presentato il libro “Le Normative della Ricerca Clinica”, giunto ormai alla quinta ristampa. Questo libro rappresenta uno strumento utile per tutti coloro che lavorano nel settore, poiché fornisce una guida tascabile da consultare all’occorrenza.


A chi è rivolto il corso?

Il corso è rivolto a chi lavora già in ricerca clinica, o a chi possiede già una conoscenza di base nel settore e desidera approfondire alcune tematiche.


Cosa apprendo al termine del corso?

Al termine del corso conoscerai il processo di autorizzazione di uno studio clinico, cosa si intende per “CTA form”, le differenze tra gli studi interventistici, osservazionali e no profit, ed i requisiti previsti per le Unità di fase 1.


"Ho apprezzato tanto questo corso e l'ho trovato assolutamente utile per ripassare e fissare meglio i concetti chiave riguardo la normativa italiana. Giorgia è stata esaustiva ed incisiva. Sono pienamente soddisfatta!"

- Stefania Carissimi

"Il corso fornisce un'ottima panoramica delle principali e più importanti normative della ricerca clinica con farmaco. Per chi, come me, lavora già come CRA e RAA, è utile per chiarire i dubbi a riguardo dei diversi documenti da sottomettere ai Comitati Etici e all'Autorità Competente e sulle differenti tempistiche di approvazione. Infine il corso tratta la Determina AIFA n.809/2015 relativa agli studi di fase I fornendo spunti interessanti per chi vuole iniziare ad approfondire anche questo argomento."

- Serena Cassano

Il tuo trainer


Giorgia Latteri
Giorgia Latteri
  • Luglio 2015: Laurea Magistrale in Biotecnologie della Salute presso l’Università degli Studi di Messina;
  • Aprile 2016: Missione CRA Bologna;
  • Gennaio 2017: Inizio carriera in ClinOpsHub
  • Gennaio 2017: Clinical Trial Assistant
  • Settembre 2017: Phase 1 Specialist
  • Luglio 2018: Clinical Enrollment Manager
  • Luglio 2019: Quality Assurance and Training Manager

Le sessioni del corso


  Presentazione del libro «Le normative della ricerca clinica dal 2001 ad oggi»
Disponibile in giorni
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  D. Lgs n. 211/2003
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  DM 17 dicembre 2004
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  D. Lgs n. 200/2007
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  DM 21 dicembre 2007
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  Determina AIFA 20 marzo 2008
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  DM 15 novembre 2011
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  Determina AIFA n.809/2015
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  Sessione domande e risposte live
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  Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
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  Questionario
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  Scarica qui il PDF del libro delle normative
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Domande frequenti


Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? ☺ Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.
Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 30 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?
Premettendo che per la legge italiana non è obbligatorio rilasciare fattura per l’acquisto di corsi online, al termine della procedura di acquisto il sistema ti invierà automaticamente una ricevuta indicante il prodotto da te acquistato ed il relativo importo. Se sei invece titolare di partita IVA e necessiti di fattura, occorre che invii i tuoi dati di fatturazione (Intestatario fattura, Indirizzo completo di CAP, Codice Fiscale/Partita IVA) e il titolo del corso da te acquistato su [email protected] entro 24h dall’acquisto. Considera che tutti gli importi sono IVA ESENTE.

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