I princìpi delle Good Clinical Practice (GCP) e la Determina AIFA n. 809/2015
Phase1 Academy
Per la conduzione di uno studio clinico è necessario conoscere le Good Clinical Practice (GCP), normative internazionali che dettagliano le responsabilità di ciascun attore coinvolto in una sperimentazione clinica. Inoltre, in Italia per condurre studi clinici di fase I i centri sperimentali devono adempiere ai requisiti richiesti dalla Determina AIFA n. 809/2015. Tra questi rientra la formazione dei vari professionisti del centro coinvolti nello studio di Fase I.
In questo contesto, ClinOpsHub ha ideato il percorso formativo online "Phase1 Academy per Infermieri di Ricerca” il quale fornisce una formazione di base a coloro che svolgono questo ruolo di grande responsabilità, e non solo.
Agenda
- Presentazione del Dott. Stefano Lagravinese, Direttore Scientifico di ClinOpsHub
- Presentazione del Dott. Davide Di Tonno, Quality Assurance Consultant in ClinOpsHub
- Le Good Clinical Practice
- Storia delle GCP
- Principi delle GCP
- Conclusioni
- Domande e Risposte
- La Determina AIFA n. 809/2015 (Stefano Lagravinese)
- Le normative di riferimento
- Gli attrezzi della qualità
- Gli attori coinvolti
- Le strutture coinvolte
- Le strumentazioni utilizzate
- Le procedure
- La prova del 9
- Conclusioni
- Sessione Domande e Risposte
A chi è rivolto?
Il videocorso è rivolto agli addetti ai lavori della ricerca clinica, in particolare a chi si occupa di qualità GCP e a chi lavora nelle unità di Fase 1 (Centri clinici e Laboratori).
Cosa apprendo al termine del corso?
L'importanza di conoscere le normative e in particolar modo le GCP e la Determina AIFA N.809/2015 per la conduzione di studi clinici di Fase 1.
Il tuo trainer
Laureato in biotecnologie mediche nel 2004, durante il dottorato di ricerca scopre la ricerca clinica e decide di voler fare la differenza in tale ambito. Dopo aver lavorato per diverse CRO internazionali come CRA, ha fondato il corso “Missione CRA” con il quale in oltre 10 anni ha formato ed introdotto alla ricerca clinica più di 2000 professionisti.
Sulla piattaforma di e-learning FormazioneNelFarmaceutico.com - da lui fondata nel 2017 - puoi seguire oltre 50 videocorsi in cui Stefano è trainer, tra cui un corso gratuito sulle Good Clinical Practice in conformità con i requisiti TransCelerate.
Dal 2019 è Direttore Scientifico di ClinOpsHub, una CRO focalizzata sulla Qualità GCP - soprattutto per le unità di fase 1 - e sulla formazione.
Le sessioni del corso
Introduzione, presentazione Trainer e agenda del corso
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I princìpi delle Good Clinical Practice
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La Determina AIFA n. 809/2015
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Domande frequenti
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo videocorso?
FormazioneNelFarmaceutico.com utilizza la piattaforma e-learning americana Teachable che non prevede il rilascio della fattura. Tuttavia, al termine della procedura di acquisto, il sistema ti invierà automaticamente una ricevuta indicante il prodotto da te acquistato ed il relativo importo che potrai presentare al tuo commercialista. ATTENZIONE: se desideri dedurre il costo del videocorso inserisci in fase di acquisto la tua Ragione sociale e la tua partita IVA nel relativo campo “Ragione sociale e partita IVA” nella sezione indirizzo di fatturazione. NB: se non fai questa operazione prima dell’acquisto non potrai più ricevere la ricevuta con la tua intestazione.
Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la garanzia "soddisfatti o rimborsati"!