La Qualità di fase 1: integrazione tra sistemi ISO e GCP
Phase 1 Academy 2023
Descrizione del corso
Nel decimo appuntamento della Phase 1 Academy 2023, la dott.ssa Laura Martena affronterà la tematica della Qualità nella fase 1 con un particolare focus sull'integrazione fra sistemi di qualità ISO e GCP.
Agenda del corso:
- Sistema di qualità: un requisito fondamentale;
- Plan, do, check e act;
- Similitudine e differenze tra GCP e ISO;
- Le principali deviazioni;
- Domande e Risposte.
Il tuo trainer
Laureata in Farmacia a Milano, dopo l’esperienza come Quality Assurance GMP - presso una nota multinazionale farmaceutica - si affaccia al mondo della ricerca clinica frequentando il corso di Alta Formazione in Ricerca Clinica “Missione CRA”.
Attualmente si occupa di Assicurazione Qualità nelle sperimentazioni cliniche di Fase 1 e in particolare supporta i centri sperimentali nel raggiungimento e nel mantenimento dei requisiti previsti dalla Determina AIFA n. 809/2015 come Quality Assurance e Auditor GCP. All'interno di ClinOpsHub è Quality Assurance Manager.