La Qualità negli studi clinici di Fase 1 no profit. Il ruolo del CTQT.

Phase 1 Academy 2022

L'obiettivo del progetto Phase 1 Site Support è quello di supportare l’unità sperimentale nella creazione e nel mantenimento del Sistema di Qualità e nella formazione del personale della fase 1, aspetto cruciale per una gestione ottimale di studi clinici di fase 1.

Il corso "La Qualità negli studi clinici di Fase 1 no profit. Il ruolo del CTQT” presenta una panoramica completa circa i requisiti di qualità che un centro sperimentale in cui vengono condotti studi clinici di fase 1 no profit deve possedere e l'importanza del CTQT (Clinical Trial Quality Team).

A chi è rivolto?

Il webinar è rivolto a tutte le figure presenti nell’organigramma di un’unità di fase 1 e a chi si occupa di qualità per i centri sperimentali.

Agenda:

  • Presentazione del dott. Stefano Lagravinese;
  • Presentazione della dott.ssa Laura Martena;
  • Principi di Assicurazione di Qualità;
  • La Qualità in un centro di Fase 1;
  • Il CTQT (mansioni, istituzione, requisiti, Procedure Operative Standard);
  • Presentazione della Phase 1 Academy 2022;
  • Presentazione del programma formativo CTQT 2022;
  • Domande e Risposte.


Il tuo trainer


Laura Martena
Laura Martena

Laureata in Farmacia a Milano, dopo l’esperienza come Quality Assurance GMP - presso una nota multinazionale farmaceutica - si affaccia al mondo della ricerca clinica frequentando il corso di Alta Formazione in Ricerca Clinica “Missione CRA”.
Attualmente si occupa di Assicurazione Qualità nelle sperimentazioni cliniche di Fase 1 e in particolare supporta i centri sperimentali nel raggiungimento e nel mantenimento dei requisiti previsti dalla Determina AIFA n. 809/2015 come Quality Assurance e Auditor GCP. All'interno di ClinOpsHub è Quality Assurance Manager.


Le sessioni del corso


  La Qualità negli studi clinici di Fase 1 no profit. Il ruolo del CTQT
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  Il progetto Phase 1 Site Support
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  Il programma Phase 1 Academy 2022 e la Formazione del CTQT
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  Conclusioni - Sessione domande e risposte
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  Prima di salutarci, alcune domande sulla qualità del corso
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  Link di iscrizione per gli utenti privati che vogliono iscriversi al programma formativo "Phase 1 Academy 2022"
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  Questionario
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Domande frequenti


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