GCP Quality Foundation
La Qualità è alla base di tutte le sperimentazioni cliniche e deve essere garantita in ogni singolo aspetto dello studio clinico.
Ma cosa è esattamente la Qualità? Come si misura?
La Qualità è il punto di incontro tra diverse esigenze. Definirla in termini oggettivi non è facile, al contrario è facile rilevarne la mancanza.
Il bundle di videocorsi "GCP Quality Foundation" offre una panoramica completa delle nozioni fondamentali che bisogna conoscere quando si parla di Qualità in ricerca clinica. Con i seguenti videocorsi si approfondiscono diversi argomenti e punti di vista che sono alla base della Qualità:
- Il ruolo del QA e la sua formazione ai sensi del D.M. 15.11.2011
- La Qualità negli studi clinici di Fase 1: gestione di un audit di sistema e studio specifico
- La farmacovigilanza nella ricerca clinica - Responsabilità dello Sperimentatore e dello Sponsor
- Gestione del Farmaco Sperimentale
- La Qualità nella sperimentazione clinica - Quanto è importante e come implementarla in studi clinici
Il tuo trainer
ClinOpsHub Srl è una CRO fondata da Stefano Lagravinese in Puglia.
La CRO è autocertificata presso AIFA dal 2019 secondo il decreto ministeriale 15/11/2011
ClinOpsHub Srl opera grazie a un Sistema di Gestione della Qualità conforme alle norme di Buona Pratica Clinica (GCP), alla norma UNI EN ISO 9001:2015, ai requisiti normativi locali e internazionali e alla politica aziendale. Il team di ClinOpsHub Srl soddisfa i requisiti del DM 15/11/2011 per le attività di Quality Assurance e Auditing GCP, Monitoraggio Clinico
Da Maggio 2023 ClinOpsHub Srl ha ottenuto la certificazione UNI EN ISO 9001:2015