Regolamento EU n. 536/2014 e CTIS a pochi mesi dal go-live
Phase 1 Academy 2023
Descrizione del corso
Nel settimo appuntamento della Phase 1 Academy 2023, il dott. Confalonieri farà il punto della situazione a pochi mesi dalla piena operatività del Regolamento Europeo n. 536/2014 e del Clinical Trial Information System (CTIS). Un particolare focus verrà posto sull'assetto normativo italiano e sul ruolo dei CE in questo contesto.
Agenda del corso:
- Dal Regolamento Europeo n. 536/2014 al framework legislativo italiano. Le funzioni del CE
- Il Clinical Trial Information System (CTIS) e le funzioni del CE
- Il Centro di Coordinamento dei CE territoriali e la Documentazione Sito-Specifica: esempi pratici
- CTIS: la struttura e i ruoli.
Il tuo trainer
Corrado Confalonieri
Consegue la Laurea in Farmacia nel 2011 e la specializzazione in Farmacia Ospedaliera presso l’Università di Parma nel 2016 frequentando una parte del tirocinio formativo presso l’Universitätsklinikum di Leipzig. Nel 2022 il Dott. Confalonieri frequenta il Master di II livello in "Ricerca Clinica e Preclinica del Farmaco" presso Università Bicocca di Milano. Dal 2011 al 2013 presta servizio presso Eratech srl, Azienda di ricerca ed innovazione farmaceutica specializzata nell'ottimizzazione e caratterizzazione di polveri per inalazione. Nel 2017 assume il ruolo di Dirigente farmacista ospedaliero del Servizio Sanitario Nazionale presso il Policlinico Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena; dal 2019 al 2021 ha prestato servizio come componente della Segreteria locale dell'Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma per il Comitato Etico di Area Vasta Emilia-Nord. Ad oggi ricopre il ruolo di Responsabile della Segreteria Tecnico-Scientifica del Comitato Etico Area Vasta Emilia Nord per la Sezione di Piacenza - Azienda USL di Piacenza. Ricopre il ruolo di Consigliere Regionale SIFO Emilia-Romagna e Referente nazionale SIFO per l’Educazione Continua in Medicina oltre che far parte dell’Area Scientifica SIFO "Sperimentazione Clinica e Dispositivi Medici".
Domande Frequenti
Trova le risposte alle domande più comuni sul corso