I requisiti formativi delle unità di Fase 1. L’importanza del piano formativo e le possibili soluzioni.

Phase1.it Site Support Organization di Fase 1

Il progetto “Phase 1 Site Support” nasce con lo scopo di supportare i centri sperimentali e i laboratori nel processo di autocertificazione e mantenimento dei requisiti richiesti dalla Determina AIFA n. 809/2015 e per creare un momento di confronto tra gli addetti ai lavori nell’ambito dell’assicurazione qualità degli studi di fase 1.

Se lavori per un’unità di Fase 1 saprai già che la formazione dello staff è un aspetto cruciale da prendere in seria considerazione se si è intenzionati a gestire per bene studi clinici di Fase 1.


Per questo motivo, avere un piano formativo ben strutturato deve essere una priorità per chi si occupa della qualità in questo tipo di unità.


In questo videocorso sono presenti alcune soluzioni alle seguenti domande:


- Come strutturare correttamente un piano formativo?

- Quali sono i requisiti formativi di accesso ai vari ruoli presenti in organigramma?

- Quali sono le principali tematiche da prevedere?

- Quanto tempo prima deve essere strutturato tale piano formativo?




A chi è rivolto questo videocorso?


E' rivolto a tutte le figure presenti nell’organigramma di un’unità di Fase 1, in primis a Direttori Medici, Quality Assurance e Auditor.

Durante questo training gratuito scoprirai quali sono i requisiti formativi richiesti per legge per entrare in un organigramma di unità di Fase 1.

Tra i ruoli previsti dalla Determina AIFA 809/2015 verranno analizzati:

  • Direttore Medico
  • Medico Farmacologo
  • Quality Assurance
  • Auditor
  • CRA
  • Responsabile Processamento Campioni Biologici
  • Infermiere di Ricerca
  • Farmacista di Fase 1
  • Responsabile Archivio di Qualità

E' un videocorso dedicato a coloro i quali lavorano nella Fase 1, tuttavia, se dovesse interessarti la ricerca clinica, potresti beneficiare anche tu di questo training al fine di comprendere quale sia la formazione necessaria per lavorare in un'unità di Fase 1.



Le sessioni del corso


  Agenda e Presentazione
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  I requisiti normativi
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  I ruoli all'interno dell'Unità di Fase 1
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  I ruoli all'interno del laboratorio di Fase 1
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  I principali finding AIFA
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  Il piano formativo
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  L'esperienza di ClinOpsHub
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  Phase 1 Site Support
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  Come possiamo supportarti?
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  Phase 1 Academy - Corsi in partenza
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  Phase 1 Academy 2022 - In programmazione
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  I nostri servizi
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  Questionario
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Domande frequenti


Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

Il tuo trainer


Stefano Lagravinese, PhD
Stefano Lagravinese, PhD

Direttore Scientifico ClinOpsHub

Laureato in biotecnologie mediche nel 2004, si innamora della ricerca clinica, scoperta durante il dottorato di ricerca, e decide di diventarne un accanito sostenitore. Dopo aver lavorato per diverse CRO internazionali come CRA, ha fondato il corso di alta formazione in ricerca clinica “Missione CRA” (formando ad oggi oltre 1000 corsisti) e la piattaforma di E-learning FormazioneNelFarmaceutico.com. Dal 2019 è Direttore Scientifico di ClinOpsHub, CRO incentrata sulla Qualità per le unità di fase 1.


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