Le novità della revisione 3 delle Good Clinical Practice
Phase 1 Academy 2024
Descrizione del corso
Nell'undicesimo appuntamento della Phase 1 Academy 2024, il dott. Davide Di Tonno illustrerà le principali novità introdotte dall'ICH nella bozza della terza revisione delle Good Clinical Practice, linea guida che fornisce gli standard internazionali per la conduzione degli studi clinici. La revisione tre, iniziata a distanza di circa quattro anni da quella precedente, si è resa necessaria per far fronte alla crescente complessità degli studi clinici in termini di disegno e data sources e per favorire la flessibilità, ove appropriato, facilitando l’introduzione di innovazioni tecnologiche, con il fine ultimo di fornire una guida scientifica ed etica rilevante ed adattabile agli approcci operativi attuali.
Agenda
- Le GCP R3: a che punto siamo?
- Le novità delle GCP R3
- Prospettive future
- Domande e Risposte