Il risk assessment microbiologico durante la gestione del farmaco sperimentale
Il corso riguarda il ruolo del farmacista ospedaliero nella sperimentazione clinica in particolare per quel che riguarda gli allestimenti oncologici sterili in oncologia.
Verrà presa in esame la normativa di riferimento, gli adempimenti del farmacista, in particolare per quel che riguarda il rischio microbiologico degli allestimenti sterili oncologici.
Verrà analizzato il processo di risk analysis microbiologica e di Gap analysis come richiesto dalla nota dell’ispettorato GCP AIFA di Luglio 2023 in cui viene indicato che ogni direttore di farmacia dovrà analizzare lo stato di allineamento tra le proprie procedure e quello che la normativa richiede.
Il corso può essere utile a tutti i farmacisti che si occupano di farmaci sperimentali in oncologia.
A chi è rivolto?
Personale che lavora in centri che conducono sperimentazioni cliniche in ambito oncologico, farmacisti, risk manager, tecnici di laboratorio, infermieri
Cosa apprendo al termine del corso?
La normativa di riferimento nell’ambito delle sperimentazioni cliniche in oncologia, l’importanza e le modalità di svolgimento di una risk analysis del rischio microbiologico
A cosa ti è servito questo corso?
"A comprendere la gestione del farmaco oncologico negli studi clinici"
- Clara
Il tuo trainer
Caterina Donati lavora dal 2007 presso la farmacia dell’IRCCS IRST “Dino Amadori” di Meldola. Dal 2015 ha la responsabilità del Laboratorio di farmacia Oncologica, e dal 2015 è inserita nell’organigramma dell’unità di Fase 1 dell’istituto. Collabora con i gruppi ocnologici delle principali Sicietà scientifiche dei farmacisti ospedalieri ed è intervenuta a diversi convegni e corsi in qualità di relatore sui temi dell’allestimento dei farmaci oncologici, della gestione del farmaco sperimentale e del ruolo del farmacista negli studi clinici di fase 1