Risk Management alla luce delle ICH - GCP (R3)
La gestione del rischio nelle sperimentazioni cliniche è un processo cruciale per garantire la sicurezza dei partecipanti e l'integrità dei dati. Questo processo coinvolge l'identificazione, la valutazione, la mitigazione e il monitoraggio dei potenziali rischi che possono emergere durante lo studio.
Una volta identificati i rischi principali, vengono sviluppate strategie di mitigazione per ridurre al minimo la loro probabilità di accadimento o il loro impatto. Queste strategie possono includere modifiche al protocollo di studio, formazione del personale, o l'implementazione di procedure di monitoraggio più rigorose.
Durante il webinar affronteremo l'analisi e gestione dei rischi alla luce della nuova versione delle GCP (R3).
Agenda del webinar:
- Come cambia la qualità con le R3
- Gestione del rischio: cos'è e quali nuove normative hanno un impatto sul Risk Management
- Dalla teoria alla pratica: il punto di vista dell’auditor
- Sessione Domande e Risposte
Il tuo trainer
QA Consulant e GCP Auditor con esperienza professionale nel campo dell'assicurazione di qualità della sperimentazione clinica.
Dopo la laurea in Biologia Molecolare e Genetica presso l'Università degli Studi di Pavia, nel febbraio 2020 ha frequentato il corso di formazione "Missione CRA', per poi iniziare a lavorare, sempre nello stesso anno, nel Dipartimento QA presso la CRO ClinOpsHub srl.
Domande frequenti
Quando inizia e finisce il corso?
Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.
Per quanto tempo ho accesso al corso?
E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? ☺ Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.
Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!
Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?
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