Risk Management alla luce delle ICH - GCP (R3)
La gestione del rischio nelle sperimentazioni cliniche è un processo cruciale per garantire la sicurezza dei partecipanti e l'integrità dei dati. Questo processo coinvolge l'identificazione, la valutazione, la mitigazione e il monitoraggio dei potenziali rischi che possono emergere durante lo studio.
Una volta identificati i rischi principali, vengono sviluppate strategie di mitigazione per ridurre al minimo la loro probabilità di accadimento o il loro impatto. Queste strategie possono includere modifiche al protocollo di studio, formazione del personale, o l'implementazione di procedure di monitoraggio più rigorose.
Durante il webinar affronteremo l'analisi e gestione dei rischi alla luce della nuova versione delle GCP (R3).
Agenda del webinar:
- Come cambia la qualità con le R3
- Gestione del rischio: cos'è e quali nuove normative hanno un impatto sul Risk Management
- Dalla teoria alla pratica: il punto di vista dell’auditor
- Sessione Domande e Risposte
Il tuo trainer
Davide Di Tonno
QA Consulant e GCP Auditor con esperienza professionale nel campo dell'assicurazione di qualità della sperimentazione clinica.
Dopo la laurea in Biologia Molecolare e Genetica presso l'Università degli Studi di Pavia, nel febbraio 2020 ha frequentato il corso di formazione "Missione CRA', per poi iniziare a lavorare, sempre nello stesso anno, nel Dipartimento QA presso la CRO ClinOpsHub srl.
Domande Frequenti
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