Il ruolo del QA e la sua formazione ai sensi del D.M. 15.11.2011

Phase 1 Academy 2022

L'obiettivo del progetto Phase 1 Site Support è quello di supportare l’unità sperimentale nella creazione e nel mantenimento del Sistema di Qualità e nella formazione del personale della Fase 1, aspetto cruciale per una gestione ottimale di studi clinici di fase 1. In quest'ottica la Phase 1 Academy propone un nuovo programma formativo per il 2022.
Il corso "Il ruolo del QA e la sua formazione ai sensi del D.M. 15.11.2011”, secondo appuntamento della Phase 1 Academy 2022, presenta la figura del Quality Assurance e le sue responsabilità nella gestione di uno studio clinico, a partire dai requisiti necessari per accedere a questo ruolo e la formazione richiesta.


A chi è rivolto?

Il webinar è rivolto a tutte le figure presenti nell’organigramma di un’unità di fase 1 e a chi si occupa di qualità per i centri sperimentali.



Agenda:

  • Introduzione al ruolo del Quality Assurance
  • I compiti del QA nelle Unità di Fase 1
  • Formazione
  • Conclusioni
  • Domande e Risposte


Il tuo trainer


Laura Martena
Laura Martena

Laureata in Farmacia a Milano, dopo l’esperienza come Quality Assurance GMP - presso una nota multinazionale farmaceutica - si affaccia al mondo della ricerca clinica frequentando il corso di Alta Formazione in Ricerca Clinica “Missione CRA”.
Attualmente si occupa di Assicurazione Qualità nelle sperimentazioni cliniche di Fase 1 e in particolare supporta i centri sperimentali nel raggiungimento e nel mantenimento dei requisiti previsti dalla Determina AIFA n. 809/2015 come Quality Assurance e Auditor GCP. All'interno di ClinOpsHub è Quality Assurance Manager.


Le sessioni del corso


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Domande frequenti


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