Investigator's Brochure: come, quando e perché?

Descrizione del corso

L'Investigator's Brochure è una raccolta di dati clinici e non clinici sul farmaco oggetto della sperimentazione, rilevanti per lo studio del prodotto nei soggetti umani. Il corso "Investigator's Brochure: come, quando e perché?", nono appuntamento della Phase 1 Academy 2022, fornirà una panoramica sui principali aspetti da tenere in considerazione per la scrittura e l'aggiornamento di questo documento essenziale per la conduzione di una sperimentazione clinica.

A chi è rivolto?

A tutte le figure professionali coinvolte in studi clinici di fase 1.

Agenda del corso:

Gli strumenti di base
Perché è importante l'IB
Come scrivere l'IB
Quando scrivere e quando aggiornare l'IB
Speciale: Reference Safety Information (RSI)
Conclusioni
Domande e Risposte

Il tuo trainer

Eva Dainelli

Eva Dainelli è Responsible Person for Pharmacovigilance presso Philogen S.p.A, società di biotecnologie italo-svizzera, fondata nel 1996 e quotata alla Borsa Italiana con la missione di innovare la cura del cancro ed altre gravi patologie in ambito oncologico. A seguito della Laurea in Farmacia nel 2016 presso l’Università di Siena e il Master in ricerca clinica svolto all’Università La Sapienza di Roma, nella sua precedente esperienza lavorativa, Eva ha lavorato presso il reparto di farmacovigilanza di Eli Lilly Italia e come Senior Drug Safety Officer per due anni in un’azienda di consulenza, rapportandosi con varie tipologie di aziende farmaceutiche, dalle piccole realtà alle multinazionali.

Domande Frequenti

Trova le risposte alle domande più comuni sul corso

Riceverò un certificato di partecipazione?

Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?

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Cosa succede se non sono contento del corso?

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