Investigator's Brochure: come, quando e perché?
Phase 1 Academy 2022
Descrizione del corso
L'Investigator's Brochure è una raccolta di dati clinici e non clinici sul farmaco oggetto della sperimentazione, rilevanti per lo studio del prodotto nei soggetti umani. Il corso "Investigator's Brochure: come, quando e perché?", nono appuntamento della Phase 1 Academy 2022, fornirà una panoramica sui principali aspetti da tenere in considerazione per la scrittura e l'aggiornamento di questo documento essenziale per la conduzione di una sperimentazione clinica.
A chi è rivolto?
A tutte le figure professionali coinvolte in studi clinici di fase 1.
Agenda del corso:
- Gli strumenti di base
- Perché è importante l'IB
- Come scrivere l'IB
- Quando scrivere e quando aggiornare l'IB
- Speciale: Reference Safety Information (RSI)
- Conclusioni
- Domande e Risposte
Il tuo trainer
Eva Dainelli è Responsible Person for Pharmacovigilance presso Philogen S.p.A, società di biotecnologie italo-svizzera, fondata nel 1996 e quotata alla Borsa Italiana con la missione di innovare la cura del cancro ed altre gravi patologie in ambito oncologico. A seguito della Laurea in Farmacia nel 2016 presso l’Università di Siena e il Master in ricerca clinica svolto all’Università La Sapienza di Roma, nella sua precedente esperienza lavorativa, Eva ha lavorato presso il reparto di farmacovigilanza di Eli Lilly Italia e come Senior Drug Safety Officer per due anni in un’azienda di consulenza, rapportandosi con varie tipologie di aziende farmaceutiche, dalle piccole realtà alle multinazionali.