Scrivere CAPA efficaci: esempi pratici ed errori da evitare

A chi è rivolto il corso

Un webinar pratico pensato per chi gestisce non-conformità, deviazioni e findings di audit o ispezione, e deve saper redigere CAPA efficaci, robuste e verificabili per garantire compliance GCP e qualità nei processi clinici.

Professionisti dello Sponsor

Figure di Sponsor responsabili della gestione di non-conformità, deviazioni e azioni correttive a seguito di audit o ispezioni regolatorie, oltre al monitoraggio delle CAPA emesse da CRO e centri sperimentali.

Quality Assurance Clinical Project Manager Compliance Inspection Readiness

Professionisti della CRO

CRA, Project Manager e QA che operano in CRO e devono redigere CAPA in risposta a findings di monitoraggio, audit interni o esterni, garantendo root cause analysis solide e azioni verificabili.

CRA Project Manager QA Manager GCP Auditor

Centri sperimentali e Strutture

Sperimentatori, Study Coordinator e Quality Office di centri clinici che devono rispondere a findings di audit o ispezioni AIFA con CAPA strutturate, prevenendo recidive e dimostrando efficacia delle azioni intraprese.

Study Coordinator Sperimentatori Quality Office Uffici Ricerca

Cosa imparerai

Nel webinar imparerai come scrivere CAPA (Corrective and Preventive Actions) efficaci, partendo da esempi pratici reali e analizzando gli errori più comuni da evitare. Un percorso concreto per trasformare findings, deviazioni e non-conformità in azioni correttive solide, verificabili e in grado di prevenire la recidiva del problema.

Al termine sarai in grado di:

  • distinguere correttamente azione correttiva e azione preventiva, evitando le confusioni più frequenti;
  • condurre una root cause analysis efficace, andando oltre i sintomi e individuando le vere cause radice del problema;
  • scrivere CAPA SMART, specifiche, misurabili e verificabili, che resistono allo scrutinio di auditor e ispettori;
  • riconoscere gli errori più comuni nella stesura delle CAPA attraverso esempi pratici reali e best practice di settore;
  • impostare un sistema di verifica di efficacia delle azioni intraprese, per chiudere il ciclo CAPA in modo solido.
90 min Durata webinar
Certificato Di partecipazione
Q&A Sessione live finale

Il Docente

Simone Inzillo

Simone Inzillo

Study Deliver Lead · GSK Vaccini

Simone Inzillo si è laureato in Scienze Biologiche all'Università La Sapienza di Roma con 110/110 e lode discutendo una tesi sperimentale sul melanoma. Dal 2000 al 2006 si è occupato di ricerca preclinica in laboratorio e nel 2006 ha iniziato la sua carriera nella ricerca clinica come CRA. Dopo l'esperienza in due diverse CRO, dal 2008 lavora in GSK Vaccini (precedentemente Novartis Vaccini). In oltre 10 anni ha ricoperto il ruolo di CRA, Clinical Study Coordinator, Clinical Trial Manager, CRA/CTA Manager, Head of Monitoring per Italia e Spagna e attualmente ricopre il ruolo di Study Deliver Lead. Negli ultimi anni si è occupato dell'implementazione della metodologia del Risk Based Monitoring. Partecipa a congressi internazionali ed è docente di corsi sul Risk Based Approach.

🏢 GSK Vaccini 📊 Risk Based Monitoring 🔬 Clinical Operations 🎓 Speaker & Trainer

Domande Frequenti

Trova le risposte alle domande più comuni sul corso

Quando inizia e finisce il corso?

Il corso inizia ora e non finisce mai! Lo puoi seguire completamente in autonomia online. Tu decidi quando iniziare e quando finire il corso.

Per quanto tempo ho accesso al corso?

E se ti dicessi che hai accesso per tutta la vita? 😊 Dopo aver effettuato l'iscrizione avrai accesso illimitato a questo corso per tutto il tempo che vorrai e da qualsiasi device tu vorrai, fintanto che questa piattaforma sarà attiva.

Cosa succede se non sono contento del corso?

Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la "Garanzia soddisfatti o Rimborsati"!

Riceverò un certificato di partecipazione?

Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.

Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?

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