Stesura di un protocollo di ricerca: aspetti pratici
Il Docente
Alessia Carta
Clinical Trial Center – Start Up & Regulatory · IRCCS Ospedale San Raffaele
Farmacista con solida esperienza nella Ricerca Clinica, maturata presso il Clinical Trial Center – Area Start Up & Regulatory dell'IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano. Dopo un Master di II livello in Ricerca Clinica, ha sviluppato competenze avanzate nella progettazione, revisione e gestione di protocolli clinici, collaborando quotidianamente con Principal Investigator, Autorità Regolatorie e stakeholder della ricerca. Si occupa della predisposizione della documentazione regolatoria, della sottomissione agli enti competenti, della gestione degli emendamenti negli studi no-profit e dell'operatività del portale CTIS, assicurando la piena conformità alle normative europee vigenti. Parallelamente, svolge attività didattica come docente (dal 2022) nel corso Clinical Pharmacological Trials presso l'Università Vita-Salute San Raffaele, come formatore in corsi interni sulla ricerca clinica (dal 2019) e, nel 2025, come docente nel Master di II livello in Ricerca Clinica dell'Università Cattolica del Sacro Cuore. La sua attività integra rigore metodologico, attenzione alla compliance normativa e capacità di tradurre concetti complessi in strumenti operativi utili per i professionisti della ricerca clinica.
Cosa dicono i partecipanti
Le opinioni di chi ha già completato il corso
Questo corso mi è servito molto perché mi ha permesso di comprendere in modo pratico e concreto come strutturare un protocollo di studio. Mi ha aiutato a chiarire aspetti fondamentali della progettazione, aumentando la mia sicurezza nell'impostare uno studio in modo coerente, chiaro e conforme ai requisiti regolatori.
Elisa
A vedere degli esempi pratici e concreti di come bisognerebbe scrivere un protocollo di ricerca. Inoltre, mi ha permesso di capire quali domande bisogna porsi per capire se tutti i campi del protocollo sono stati completati in modo esauriente.
Gianluca
Il corso offre una panoramica chiara e dettagliata della stesura di un protocollo clinico, partendo dalle basi. Mi è stato utile per definire le informazioni importanti su cui concentrarsi per questo tipo di attività.
Francesca
Domande Frequenti
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