Tavola Rotonda: Direttori Medici a confronto. Le principali sfide di ogni Unità
Phase 1 Academy 2022
Descrizione del corso
Nell'ultimo appuntamento della Phase 1 Academy 2022, cinque Direttori Medici di Unità di Fase 1 con cui il team Phase 1 Site Support collabora, moderati dal Dott. Stefano Lagravinese, condividono la propria esperienza nel coordinamento e nella gestione di un’Unità di Fase 1.
Alla Tavola Rotonda prendono parte:
- Dr.ssa Daniela Cuzzubbo, Direttore Medico Unità per l'esecuzione delle Sperimentazioni Cliniche di Fase I - Oncoematologia - Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer, Firenze
- Dr. Luca Bonadies, Responsabile della certificazione di Fase I per l’UOC Terapia Intensiva e Patologia Neonatale, Assistenza Neonatale (TIN 1) - Azienda Ospedale Università di Padova
- Prof. Gianluca Villa, Direttore Medico Clinical Trial Unit 1 (CTU-1) - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi, Firenze
- Dr. Giovanni Gori, Responsabile Medico Studi di Fase I presso il Centro di Farmacologia Clinica per la Sperimentazione dei Farmaci (CFCSF) - Azienda Ospedaliero Universitaria di Pisa
- Dr.ssa Rosella Spadi, Direttore Medico dell’Unità di Fase I di Patologia Neoplastica Cronica e Degenerativa dell'Adulto - Azienda Ospedaliero Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
Il dibattito verte sui seguenti argomenti:
- Modello organizzativo dell’Unità di Fase I: rapporto costi/benefici tra Unità di Fase I centralizzata e diffusa su reparti specialistici dell'Ospedale
- Organigramma: integrazione tra professionisti, ruoli definiti e responsabilità
- Regolamento Europeo n. 536/2014: criticità per le Unità di Fase I nell’adeguamento al nuovo Regolamento Europeo sulla sperimentazione clinica dei medicinali
- Sistemi informatici: come la tecnologia può aiutare a migliorare le performance del team di fase 1
Il tuo trainer
Stefano Lagravinese, PhD
Laureato in biotecnologie mediche nel 2004, si innamora della ricerca clinica, scoperta durante il dottorato di ricerca, e decide di diventarne un accanito sostenitore. Dopo aver lavorato per diverse CRO internazionali come CRA, ha fondato il corso di formazione in ricerca clinica “Missione CRA” (formando ad oggi oltre 1000 corsisti) e la piattaforma di e-learning FormazioneNelFarmaceutico.com.
Dal 2019 è Direttore Scientifico di ClinOpsHub, CRO incentrata sulla gestione di studi clinici, Qualità e Audit GCP, Patient Recruitment e formazione.