Tavola Rotonda tra Farmacisti di Ricerca 2023
Phase 1 Academy 2023
Descrizione del corso
Nell'ottavo appuntamento della Phase 1 Academy 2023, sei Farmacisti di Ricerca con cui il team Phase 1 Site Support collabora condividono la propria esperienza nella gestione dell'Investigational Medicinal Product (IMP) negli studi clinici di fase 1 e non solo.
Agenda del corso
- Organizzazione funzionale della Farmacia e rapporto con l’Unità di fase 1;
- Comunicato dell’Ispettorato GCP AIFA “Requisiti per gli allestimenti/ricostituzioni/ preparazioni galeniche sterili in farmacia nell’ambito delle sperimentazioni cliniche dei medicinali” del 6 luglio 2023;
- Audit e ispezioni: condivisione di esperienze dirette.
Modera l'evento la Dr.ssa Laura Martena, Quality Assurance Manager e GCP Auditor presso ClinOpsHub.
Relatori
Dr. Giuseppe Pinnetta, Laboratorio Centro Trapianti Cellule Staminali e Terapia Cellulare - Azienda Ospedaliera Universitaria "Città della Salute e della Scienza" di Torino
Dr.ssa Elisa Sciorsci, S. C. Farmacia - Azienda Ospedaliera Universitaria "Città della Salute e della Scienza" di Torino
Dr.ssa Sonia Faoro, U. O. C. Farmacia - Azienda Ospedale Università di Padova
Dr. Alessandro D’Arpino, S. C. Farmacia - Azienda Ospedaliera di Perugia
Dr.ssa Michela Pucatti, U.O. Farmaceutica Ospedaliera e Politiche del Farmaco - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
Dr.ssa Stefania Mantarro, Centro di Farmacologia Clinica per la Sperimentazione dei Farmaci - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
Il tuo trainer
Laureata in Farmacia a Milano, dopo l’esperienza come Quality Assurance GMP - presso una nota multinazionale farmaceutica - si affaccia al mondo della ricerca clinica frequentando il corso di Alta Formazione in Ricerca Clinica “Missione CRA”.
Attualmente si occupa di Assicurazione Qualità nelle sperimentazioni cliniche di Fase 1 e in particolare supporta i centri sperimentali nel raggiungimento e nel mantenimento dei requisiti previsti dalla Determina AIFA n. 809/2015 come Quality Assurance e Auditor GCP. All'interno di ClinOpsHub è Quality Assurance Manager.