Tavola Rotonda tra Quality Assurance 2024

Phase 1 Academy 2024

Descrizione del corso

Nel terzo appuntamento della Phase 1 Academy 2024, tre Quality Assurance con cui il team Phase 1 Site Support collabora, moderati dal Dott. Alberto Argentiero, condividono la propria esperienza nella gestione del Sistema di Qualità di un’Unità di Fase 1.

Alla Tavola Rotonda prendono parte:

  • Dr.ssa Elisa Iacopini, QA del Centro di Farmacologia Clinica per la Sperimentazione dei Farmaci (CFCSF) - Azienda Ospedaliero Universitaria di Pisa
  • Dr.ssa Caterina Scirè Calabrisotto, Gruppo della Qualità della Clinical Trial Unit 1 (CTU-1) - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi di Firenze
  • Dr. Maurizio Polignano, QA dell'Unità di Ricerca Clinica di Fase 1 (URCF1) - IRCCS "Saverio De Bellis" di Castellana Grotte

Il dibattito verte sui seguenti argomenti:

  1. Risk based management - come prepararsi alla revisione 3 delle GCP
  2. Computer System Validation - strategie implementate per ottemperare a quanto previsto dalle linee guida EMA Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials e dal Comunicato dell'Ispettorato GCP Utilizzo dei sistemi elettronici nell’ambito delle sperimentazioni cliniche dei medicinali
  3. Elementi decentralizzati negli studi clinici - condivisione di esperienze dirette


Il tuo trainer


Alberto Argentiero
Alberto Argentiero

Biotecnologo con un Dottorato di Ricerca in Farmacologia presso l’Università di Pisa, da oltre 14 anni lavora nel campo della Ricerca Clinica, dapprima in un istituto di ricerca no-profit e poi all’interno di diverse Trial Unit accademiche (Perugia e Parma).

Clinical Research Coordinator con responsabilità nella qualità delle sperimentazioni cliniche e del centro a Perugia e Parma dal 2017 ad oggi. Da aprile 2021 Quality Assurance Consultant in ClinOpsHub.


Domande frequenti


Riceverò un certificato di partecipazione?
Assolutamente sì. Dopo il superamento del questionario potrai scaricare direttamente dalla piattaforma il tuo certificato di partecipazione.
Riceverò fattura per la partecipazione a questo corso?
FormazioneNelFarmaceutico.com utilizza la piattaforma e-learning americana Teachable che non prevede il rilascio della fattura. Tuttavia, al termine della procedura di acquisto, il sistema ti invierà automaticamente una ricevuta indicante il prodotto da te acquistato ed il relativo importo che potrai presentare al tuo commercialista. ATTENZIONE: se desideri dedurre il costo del videocorso inserisci in fase di acquisto la tua Ragione sociale e la tua partita IVA nel relativo campo “Ragione sociale e partita IVA” nella sezione indirizzo di fatturazione. NB: se non fai questa operazione prima dell’acquisto non potrai più ricevere la ricevuta con la tua intestazione.
Cosa succede se non sono contento del corso?
Non vogliamo assolutamente che tu non sia contento del corso! Se sei insoddisfatto del tuo acquisto, contattaci nei primi 14 giorni e ti daremo indietro quanto versato. Abbiamo la garanzia "soddisfatti o rimborsati"!

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