Tavola Rotonda tra Quality Assurance 2023
Phase 1 Academy 2023
Descrizione del corso
Nel secondo appuntamento della Phase 1 Academy 2023 cinque Quality Assurance con cui il team Phase 1 Site Support collabora, moderati dal Dott. Stefano Lagravinese, condividono la propria esperienza nella gestione del Sistema di Qualità di un’Unità di Fase 1.
Alla Tavola Rotonda prendono parte:
- Dr.ssa Elisa Iacopini, QA del Centro di Farmacologia Clinica per la Sperimentazione dei Farmaci (CFCSF) - Azienda Ospedaliero Universitaria di Pisa
- Dr.ssa Caterina Scirè Calabrisotto, QA in formazione e Gruppo della Qualità della Clinical Trial Unit 1 (CTU-1) - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi di Firenze
- Dr.ssa Anna Paladin, Gruppo della Qualità dell'Unità di Fase 1 della UOC Oncoematologia Pediatrica (ONCOPED 1) - Azienda Ospedale Università di Padova
- Dr. Maurizio Polignano, QA dell'Unità di Ricerca Clinica di Fase 1 (URCF1) - IRCCS "Saverio De Bellis" di Castellana Grotte
- Dr.ssa Stefania Gianassi, QA dell'Unità per l'esecuzione delle Sperimentazioni Cliniche di Fase I - Oncoematologia e del Centro di Eccellenza di Neuroscienze, Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer di Firenze
Il dibattito verte sui seguenti argomenti:
- Organigramma: contesto, struttura, personale dell'Unità di Fase 1
- Sistema di Qualità: struttura del SdQ, integrazione tra sistemi ISO e GCP
- Audit e Ispezioni: condivisione di esperienze dirette
Il tuo trainer
Stefano Lagravinese, PhD
Laureato in biotecnologie mediche nel 2004, si innamora della ricerca clinica, scoperta durante il dottorato di ricerca, e decide di diventarne un accanito sostenitore. Dopo aver lavorato per diverse CRO internazionali come CRA, ha fondato il corso di formazione in ricerca clinica “Missione CRA” (formando ad oggi oltre 1000 corsisti) e la piattaforma di e-learning FormazioneNelFarmaceutico.com.
Dal 2019 è Direttore Scientifico di ClinOpsHub, CRO incentrata sulla gestione di studi clinici, Qualità e Audit GCP, Patient Recruitment e formazione.